5个事了解这复发性多发性硬化（MS）附带丸剂治疗

看ZEPOSIA®(ozanimod)的理由

如果你有多发性硬化症复发，找到最适合你的治疗方法意味着知道有哪些治疗选择。为多发性硬化症复发患者发现一种每日服用的药片:ZEPOSIA®(ozanimod)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)复发形式的处方药，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。目前尚不清楚ZEPOSIA对儿童是否安全有效。

以下是关于ZEPOSIA需要了解的5件事。

1.ZEPOSIA是一种每日服用的药片

不像MS许多治疗方法，ZEPOSIA是一种药丸，你把每天一次。

2. ZEPOSIA比领先的注射药（Avonex的）更有效*

超过1700人参加了两次临床研究，结合。这是人在两项研究中，相比一个MS药物到另一个数量最多。

^*Avonex(干扰素beta-1a)。

少复发

在为期一年的研究服用ZEPOSIA的人有减少48%的复发比谁了领先的可注射药物的人。在一项为期两年的研究中服用ZEPOSIA的人有减少38%的复发比领先的注射。^__

^__在为期一年的研究中，服用ZEPOSIA的患者的年复发率(ARR)分别为0.181和0.350。在这项为期两年的研究中，服用ZEPOSIA的患者的ARR为0.172，而服用主要注射剂的患者的ARR为0.276。为了测量复发，我们使用了年复发率，这是一组人在一年内平均复发的次数。这项为期一年的研究共有895人参与(ZEPOSIA 447，一种主要的可注射药物448)。这项为期两年的研究共有874人参与(ZEPOSIA 433，一种领先的注射型441)。

更多的人摆脱了旧病复发

在为期一年的研究，78％的人谁了ZEPOSIA是无复发一年后(66%的人接受了主要注射剂)。和在这项为期两年的研究中，服用ZEPOSIA的患者中有76%没有复发两年后(64%的人服用主要注射剂)。^‡

^‡复发被定义为与MS直接相关的新的或恶化的症状持续超过24小时(在神经系统状态基本稳定至少30天后)。

新的或扩大的病变也较少(T2)

在为期一年的研究也表明服用ZEPOSIA的人有少48％的新的或扩大的病变（T2）比谁了领先的可注射药物的人。和在为期两年的研究服用ZEPOSIA的人新增病变或扩大病变减少42% (T2)比领先的注射。^§

^§在为期一年的研究中，服用ZEPOSIA的患者平均有1.47个病灶(T2)，而使用领先注射剂的患者平均有2.84个病灶。在为期两年的研究中，服用ZEPOSIA的患者平均有1.84个病灶(T2)，而使用领先注射剂的患者平均有3.18个病灶。

残疾进展也被测量

当拍摄ZEPOSIA或Avonex的，9个10人没有经历身体残疾的进展。有残疾进展无显着差异：人的7.6％经历了残疾进展与ZEPOSIA VS 7.8％，拥有国内领先的注射药品。身体残疾的进展每3个月进行一次测量，并结合两项研究。

3.ZEPOSIA也进行了安全性研究

尽可能多地了解你的药物是很重要的，包括它的安全性信息。

有两项研究，一项为期一年，另一项为期两年。这些研究观察了882名服用ZEPOSIA的人，其中90%的人在整个临床研究中都坚持使用这种疗法。在停止服用ZEPOSIA的患者中，有3%是因为副作用。剩下的人因为各种各样的其他原因而离开了研究。

可能出现的严重副作用

这些是临床研究中服用ZEPOSIA的人报告的严重副作用。

可能危及生命并导致死亡的感染
当你开始服用ZEPOSIA缓慢心脏率
肝脏问题
血压升高
呼吸问题
黄斑水肿(视力问题)
大脑中血管的肿胀和狭窄
与治疗前或治疗期间相比，停用ZEPOSIA后MS严重恶化
过敏反应

要了解更多有关这些副作用和可能的症状，请参阅下面的重要安全信息。

最常见的副作用

在这两项临床研究中，服用ZEPOSIA的人被要求报告他们所经历的任何副作用。这些是最常见的:

上呼吸道感染
肝酶升高
站立时的低血压
疼痛和尿频
背部疼痛
高血压

这些并不是ZEPOSIA的全部副作用。请参阅处方信息(链接下面)的所有副作用的报告，服用ZEPOSIA。如果你在服用ZEPOSIA的过程中出现任何副作用，一定要马上和你的医生谈谈。

请参阅全文处方信息和用药指南在所有的副作用资料报道服用ZEPOSIA。

4.ZEPOSIA的试验结果鼓舞了医生

“每日一次口服给药举行了莫大的吸引力我的病人，我很高兴与ZEPOSIA看到的临床效果。”

-Edward J. Fox，医学博士
德州中部多发性硬化症诊所主任^||

5. ZEPOSIA 360™的支持计划将帮助你的每一步

ZEPOSIA有一个叫做ZEPOSIA 360支持的程序来帮助指导你。你可以和一位医学导航员谈谈ZEPOSIA的治疗、保险福利的导航、经济支持的帮助等等。你可以叫1-833-ZEPOSIA（833-937-6742）周一到周五8ᴀᴍ- 8ᴘᴍ等。

想知道ZEPOSIA是否适合你?

你的医疗保健团队可以告诉你更多关于ZEPOSIA的信息。约个时间问问ZEPOSIA的情况，看看是否适合你。这里有一些问题你可以问你的MS的医疗团队。

并更深入了解ZEPOSIA和ZEPOSIA 360支持计划，请访问：ZEPOSIA.com。

^||BMS的有偿医疗顾问。

指示

ZEPOSIA®(ozanimod)是一种用于治疗多发性硬化症(MS)复发形式的处方药，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进展性疾病。
目前尚不清楚ZEPOSIA对儿童是否安全有效。

重要的安全信息

如果你不采取ZEPOSIA：

有一个心脏发作，胸痛（不稳定型心绞痛），中风或小中风（短暂性脑缺血发作或TIA），或某些类型的心脏衰竭在过去6个月
有没有或曾经有过某些类型的不正常或不正常的心跳(心律失常)的病史，不能用起搏器矫正
您在睡眠时有不及时治疗，严重的呼吸问题（睡眠呼吸暂停）
服用单胺氧化酶(MAO)抑制剂

服用ZEPOSIA之前，如果你有上述任何情况，或者不知道自己是否有上述任何情况，请与你的医疗服务提供者进行沟通。

ZEPOSIA可能会导致严重的副作用，包括：

感染。ZEPOSIA会增加严重感染的风险，可能危及生命甚至导致死亡。ZEPOSIA可以降低你血液中的白细胞(淋巴细胞)数量。这通常会在停止治疗后的3个月内恢复正常。在你开始服用ZEPOSIA之前，你的医疗服务提供者可能会对你的白细胞做一个血液测试。
如果你在使用ZEPOSIA治疗期间以及最后一次服用ZEPOSIA 3个月后出现感染症状，请立即打电话给你的医疗服务提供者:
- 发热
- 感觉很累
- 流感样症状
- 咳嗽
- 痛苦，尿频（尿路感染的迹象）
- 皮疹
- 头痛发烧，颈部僵硬，对光，恶心灵敏度，或混乱（脑膜炎症状，左右大脑和脊椎衬里的感染）
如果你感染了，你的医疗服务提供者可能会延迟或停止你的ZEPOSIA治疗。

慢心脏率（也称为心动过缓），当你开始服用ZEPOSIA。ZEPOSIA可能会导致你的心率暂时减慢，特别是在最初的8天。在服用第一次剂量的ZEPOSIA之前，你会有一个检查心脏电活动的测试，叫做心电图(ECG)。
如果您出现以下心率减慢症状，请致电您的医疗服务提供者:
- 头晕
- 头晕
- 喜欢你的心脏感觉正在慢慢跳动或跳过节拍
- 呼吸急促（气促）
- 混乱
- 胸部疼痛
- 疲劳
在开始使用ZEPOSIA或错过剂量时，请遵循医疗服务人员的指导。

继续阅读ZEPOSIA可能的其他严重副作用。

在服用ZEPOSIA之前，告诉你的医疗服务提供者你所有的医疗状况，如果你:

发烧或感染，或由于疾病而无法抵抗感染，或服用或已经服用了降低免疫系统的药物
在您开始使用ZEPOSIA之前，如果您以前没有接种过水痘(水痘带状疱疹病毒)疫苗，您的医疗服务提供者可能会给您注射
曾患水痘或已接种水痘疫苗。您的医疗服务提供者可能会做水痘病毒的血液测试。你可能需要接受整个疫苗疗程，并在服用ZEPOSIA前等待1个月
心率慢
具有不规则的或异常心跳（心律失常）
有中风史
有没有或曾经有过心脏问题，包括心脏病发作或胸痛
有高血压
有肝病
呼吸有问题，包括在睡眠中
有眼睛的问题，尤其是眼葡萄膜炎所谓的炎症
有糖尿病
正在或计划怀孕，或停止服用ZEPOSIA后3个月内怀孕。ZEPOSIA可能会伤害你未出生的宝宝。如果你是一名可能怀孕的女性，请向你的医疗保健提供者咨询，在治疗期间和停止服用后的3个月里，哪种避孕方法适合你
正在母乳喂养或计划母乳喂养。现在还不知道ZEPOSIA是否会进入你的母乳。如果你服用了ZEPOSIA，请和你的医疗保健服务提供者谈谈喂养孩子的最佳方法

告诉你的医疗服务提供者你服用过或最近服用过的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补充剂。使用ZEPOSIA与其他药物可引起严重的副作用。特别是告诉您的医生，如果你采取或已采取：

影响你的免疫系统的药物，如阿仑单抗
控制心律(抗心律失常)或心跳的药物
强CYP2C8抑制剂如吉非贝齐或氯吡格雷
抑制乳腺癌耐药蛋白转运蛋白的药物，如环孢素和埃尔特朗布帕格
CYP2C8诱导剂，如利福平
阿片类药物（止痛药），药物治疗抑郁症和药物来治疗帕金森病

你不应该收到生活在使用ZEPOSIA治疗期间，在使用ZEPOSIA前至少1个月，停止使用ZEPOSIA后至少3个月。在使用ZEPOSIA进行治疗期间接种疫苗可能效果不佳。

ZEPOSIA会引起严重的副作用，包括:

肝脏问题。在你开始服用ZEPOSIA之前，你的医疗服务提供者会给你做血液测试，检查你的肝脏。如果您有以下任何症状，请立即致电您的医疗服务提供者:
- 原因不明的恶心
- 呕吐
- 胃区（腹部）疼痛
- 疲劳
- 食欲不振
- 眼白或皮肤发黄
- 深色尿
血压上升。与ZEPOSIA治疗期间医务人员应该检查你的血压。当你吃含有高含量的酪胺某些食物血压（高血压危象）突然，剧烈的增加可能发生
呼吸问题。有些人吃了ZEPOSIA后呼吸急促。如果你有新的或更严重的呼吸问题，请立即给你的医疗服务提供者打电话
与你的视力有问题叫做黄斑水肿。如果你患有糖尿病或葡萄膜炎，那么你患黄斑水肿的风险会更高。如果你黄斑水肿的风险较高，或者在使用ZEPOSIA治疗期间发现视力变化，医疗服务提供者应该在开始服用ZEPOSIA之前检查你的视力。如果您有以下任何症状，请立即致电您的医疗服务提供者:
- 模糊或在你的视野的中心阴影
- 对光线敏感
- 盲点在你的视野的中心
- 不同寻常的彩色视觉

肿胀和你的大脑血管变窄。后侧可逆性脑病综合征(PRES)是一种罕见的情况发生与ZEPOSIA和同一类药物。PRES的症状通常会在停止服用ZEPOSIA后好转。如果不及时治疗，可能会导致中风。如果您有任何PRES症状，您的医疗服务提供者将对您进行测试。如果您有以下任何症状，请立即致电医疗服务提供者:
- 突然剧烈头痛
- 突然混乱
- 在你的视野的视觉或其他变化突然失去
- 癫痫发作
停药后ZEPOSIA MS的严重恶化。停用ZEPOSIA后，MS的症状可能会复发，并且与治疗前或治疗期间相比变得更糟。在你因为任何原因停止服用ZEPOSIA之前，一定要和你的医疗服务人员谈谈。如果停用ZEPOSIA后出现MS恶化的症状，请告知医疗服务人员。
过敏反应。打电话给你的医疗保健提供者，如果你有过敏性反应的症状，包括皮疹，发痒荨麻疹，或肿胀的嘴唇，舌头，或脸

ZEPOSIA最常见的副作用包括:

上呼吸道感染
肝酶升高
血压低，当你站起来（体位性低血压）
痛苦，尿频（尿路感染的迹象）
背部疼痛
高血压

这些是不是所有的ZEPOSIA的可能的副作用。欲了解更多信息，请咨询您的医护人员或药剂师。

打电话给你的医疗保健提供者，询问有关副作用的医疗建议。你可以在1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

请参阅完整处方信息，包含用药指南。

ZEPOSIA®是注册商标，ZEPOSIA 360支持™是Celgene公司，一个施贵宝公司的商标。Avonex®是生物遗传的一个注册商标。

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