两年前,80岁的雷·弗林成为第一个病人收到“仿生眼”治疗的效果年龄相关性黄斑变性(AMD)。这种“眼睛”是一种被称为Argus II的视网膜假体,在美国和欧洲都被用来治疗由色素性视网膜炎(RP)引起的失明。色素性视网膜炎是一种相对罕见的遗传性眼病。
现在临床试验将试图确定是否阿格斯II也可以是人与非新生血管(干)AMD,一个更为常见病症。
它是如何工作的
Argus II是一个电子的、软件驱动的系统,有两个主要部分,一个是外部的,另一个植入眼睛。由于排列在视网膜上并向大脑发送视觉信号的感光细胞的退化,这些部分共同恢复了一定程度的视觉能力丧失。
阿格斯II系统的外部部分集使用小型照相机视觉数据安装在用户的眼镜并将其转换为电脉冲。该数据被发送到视觉处理单元(VPU),可佩戴在腰带或口袋中携带的小型控制台。
在VPU控制允许用户操作软件来调整东西被发送,例如,通过增强对比度的信号。在眼镜的发送天线发送处理后的信号无线传输到眼睛中的接收天线。
内假体的眼睛,电脉冲被传递到的外科手术过程中植入在视网膜上的电极阵列。这些脉冲刺激是将信号发送到他们认为光点,用户学会解读大脑的神经细胞。
用户“看到”什么是表示视觉的图像,如人的轮廓或在用户前方的物体的亮度的模式。
尽管大多数细胞的光感已经停止运作,光信号可以通过仍存活的神经元被发送到大脑。神经元能够从沿着已经被用于通过信号从自然光感测单元它们被损坏之前相同的路径的电极的发射信号。
目前的研究结果
阿格斯II的潜在效力被证明在临床试验中30例晚期或严重的色素性视网膜炎评估其使用。试验结果表明,该系统帮助学员获得足够的视力,例如,识别物体和人的位置。
与会者还可以识别运动;读大字母,单词和句子;认识而走在人行道路边;和执行需要视线日常生活的其他任务。
这项研究促使FDA于2013年2月批准该系统作为一种人道主义设备用于治疗色素性视网膜炎患者——批准用于每年治疗数量非常有限的患者的设备。
批准意味着开发者,第二视力医疗产品,表明该设备是安全的,它的使用提供了超过风险可能的好处。这还有待证实阿格斯II是否将会对AMD患者。
不同的条件
色素性视网膜炎和AMD之间的主要区别是真实影响样的眼光。RP导致光感测单元的上,使周边视力可能视网膜-主要是细胞的恶化。随着病情的发展,人们仍然能看到什么在他们面前,但副作用视力恶化。所以不看夜景的能力。最终的情况可能导致功能性失明。
AMD影响黄斑中感光细胞,视网膜的中央部分。随着病情的发展,中央视力变暗,变得模糊,并最终可以通过黑斑是随着时间的推移大,暗被阻止。
什么是未来
弗林的植入物是在一个可行性研究,以评估患者的干性AMD治疗失明阿格斯II的安全性和实用性的第一步。这个为期三年的研究涉及五个患者病情。
根据结果,一个更大的试验将随后满足批准和营销Argus II的要求。只有到那时,我们才能知道植入物是否能改善AMD患者的周边视力。
手术后两周,在弗林的眼睛植入该系统的切换。在测试当天,弗林能辨别人与物体的轮廓。他还认识到在电脑屏幕上的图案,并能够辨别屏幕上的线的方向和运动。要显示它是在工作的系统,他完成这些任务,紧闭着双眼。
如果临床研究结果导致Argus II批准广泛治疗干性AMD,该设备将是昂贵的。一个单一的Argus II单位将出售约15万美元。手术和其他医疗费用是额外的。但是医疗保险确实为RP患者提供了义肢保险,这些患者由医生推荐进行治疗。
阿格斯II是不是在地平线上的AMD处理的唯一的假肢装置。视网膜假体的基础研究,在机构,如医学斯坦福大学医学院正在进行中。
最近在中华医学会会刊确定至少三个其他系统目前正在进行临床试验在欧洲。第二视力医疗产品也在开发可用于与其他原因相关的地址,失明等系统。
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