多达五分之一的中风是结果心房纤维性颤动(AF)这是一种导致心脏节律异常的疾病。60多年来,被诊断为房颤的患者一直被开华法林,这是一种血液稀释剂,可以显著降低心房纤颤中风的风险。但是华法林,以香豆定和Jantoven的品牌销售,会增加大脑内部和周围出血的风险。
如今,也有降低中风的风险更抗凝选择,他们越来越多地被用来替代华法林。自2010年以来,美国食品和药物管理局(FDA)已批准至少被认为是有效的华法林,并造成什么FDA认为出血的风险可接受四个额外的口服抗凝药物。特别是,新的药物是不太可能比华法林引起脑出血,导致中风。
新解药
尽管如此,所有的抗凝剂增加出血风险。当新药首次获得批准,医疗专家们特别关注的是,没有解药存在改变他们的血液稀释效应。
然而,一个里程碑,抗凝血药物的发展达到在2015年的时候,以抵消达比加群(Pradaxa)的影响。
解药idarucizumab (Praxbind)可以在可能危及生命的紧急情况下阻止不受控制的出血,例如Pradaxa抗凝作用可能导致的出血。因此,它为患者提供了一层保护。
对于其它较新的抗凝血剂,利伐沙班(利伐沙班),Eliquis(阿哌沙班),和Savaysa(edoxaban)-doctors已经转向标示外使用凝血因子产物,凝血酶原复合物浓缩物,出血的逆转。
这里有几点与您的医生讨论治疗方案时要考虑的。重要的是要记住,大多数与抗凝剂发生出血不严重,并不会造成一种持续的残疾或死亡的是中风引起的。
华法林的作用
华法林,于1954年获得FDA批准,已被广泛用于抑制血栓形成或防止复发在谁已经制定了血块的人发作。华法林通过阻断由肝脏需要产生物质形式血凝块(凝血因子)的酶。
对于患有房颤,华法林已经显示出了三分之二,减少中风的危险。然而,华法林也可翻一番颅内出血,一个在颅骨积血的风险。
华法林是一个艰难的药品来管理,要求患者有频繁的血液测试,以确定在规定剂量足以防止血液凝块,但并不增加出血过多的风险。
几种类型的逆转剂,然而,已经发展到对抗华法林的作用。如果无法控制的出血确实发生因严重的伤害,这些解毒剂,其中维生素K和药物Kcentra(凝血酶原复合物,人),可以在人们恢复凝血服用华法林。
正在进行的审查
Pradaxa,第一最近四次血液稀释剂的已被美国FDA批准,通过阻断凝血酶称为一种酶,这是参与血液凝块的形成。
一个由FDA进行的审查的基础上,从超过134000名医保患者二零一零年至2012年的信息,发现Pradaxa与血块相关的中风风险较低有关,脑出血,甚至死亡,在与华法林相比。
Pradaxa与凝血相关中风的发生率(在特定人群中发生的可能性)为11.3,而华法林为13.9。Pradaxa颅内出血发生率为3.3,华法林为9.6。
FDA的审查还发现,Pradaxa与主要胃肠道出血的风险增加,与华法林,一个已被证明随着年龄的增加的风险比较相关。胃肠道出血的服用Pradaxa患者的发病率为34.2,与26.5的华法林。这两种药物也有类似的心脏造成的攻击风险。
尽管有这些发现,FDA仍然认为Pradaxa具有“良好的益处-风险特征”。“FDA没有指示药品制造商对目前的标签或推荐用药做任何更改。
降低中风风险
其他较新的抗凝血剂通过抑制一种叫做因子Xa凝血蛋白工作。评估涉及超过50,000人来自世界各地的临床实验后,FDA的结论,所有四个新的药物或者有相同的影响,或者是在预防中风与华法林相比,更有效,并没有引起出血的不可接受的风险。
FDA报告说,这种药物比华法林引起出血的风险要低得多,从而导致出血性中风。新型抗凝剂还有其他好处,包括减少与食物和其他药物的相互作用,更快的起效,以及不需要定期的血液监测。
虽然致命的出血在服用血液稀释剂的病人中很少见,但研究表明,使用任何一种新的抗凝剂引起的出血的死亡率都低于使用华法林。
虽然Xarelto、Eliquis和Savaysa没有fda批准的逆转药来抵消它们的作用,但大型临床试验已经确定,对于用于房颤的所有抗凝药物来说,预防中风的好处超过了出血风险的增加。
新药物的FDA监测继续作为逆转剂使他们的方式,通过开发渠道。至少两种药物可逆转这些抗凝剂的影响已经正在进行临床试验。
预防措施
在美国300万患有心房颤动的患者中,只有大约一半使用抗凝剂。房颤患者是抗凝药物的候选患者,但不使用抗凝药物,并不能避免发生毁灭性中风的高风险。
在开始使用抗凝药物方案后,许多患者服用抗凝药物的时间不到6个月,而不是建议的长期服用。然而,有了新的抗凝血药物,符合条件的患者现在有了更多的治疗选择。
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