可用于治疗克罗恩病(一种炎症性肠病)的药物清单似乎很长，也很复杂——我们不会撒谎，它肯定会让人感到困惑。值得庆幸的是，它可以帮助我们把它们分成几个主要类别:氨基水杨酸盐、类固醇、免疫调节剂和生物制剂。
最后一种，生物制品，有时被看作是“最后的选择”治疗不要为你工作。但它们实际上是治疗中度至重度克罗恩病的一种非常有效的方法。以下是关于这种药物你需要知道的。
到底什么是生物制品?
根据克罗恩病和结肠炎基础生物制剂之所以如此命名，是因为与其他药物不同，它们是由蛋白质而不是人工化学物质制成的。本质上，这些药物是实验室制造的抗体，可以阻止体内某些蛋白质引起炎症。你可能知道，炎症是克罗恩病的最大敌人。
研究发现，生物制剂通过帮助患者达到或维持缓解状态，对治疗克罗恩病非常有效;例如,一个大2017年评审发现生物药物ustekinumab (Stelara)比安慰剂更有效，即使仅仅使用六周。
截至2019年，根据CCF，目前批准用于克罗恩病治疗的生物制剂包括:
- 抗肿瘤坏死因子(TNF)药物，如Remicade(英夫利昔单抗)、Humira (adalimumab)、Cimzia (certolizumab pegol)
- 抗整合素，如Entyvio (vedolizumab)，它只作用于肠道和Tysabri (natalizumab)
- 抗白细胞介素(IL)-12和-23制剂，如斯特拉拉(ustekinumab)
你的医生会和你一起确定哪种生物制剂最适合你。
如何治疗克罗恩病?
与其他克罗恩病药物一样，生物制剂的主要目的是帮助患者进入或维持缓解状态。这些药物针对与克罗恩病相关的炎症相关的特定蛋白质，帮助降低克罗恩病的总体症状——从疼痛到血便——同时治愈你的肠道组织。
的三个不同的类别以上列出的生物制品的工作原理有点不同。首先，抗肿瘤坏死因子(TNF)制剂结合并阻断一种名为TNF -的小蛋白，该蛋白可促进肠道及其他器官和组织的炎症反应，根据ccf阻断理论，炎症反应是减轻克罗恩症状和促进愈合的关键。
抗整合素也有助于阻止炎症，但它们的作用是通过阻断细胞表面的一种蛋白质，阻止引起炎症的细胞从血管进入组织，CCF说。最后，抗白介素针对特定的蛋白质(白介素-23和白介素-12)，它们也在炎症过程中发挥作用。
谁应该尝试生物制品(谁不应该)?
CCF说，使用生物制剂治疗与克罗恩病相关的炎症的一个关键好处是，它们可以多么精确地瞄准炎症的来源。例如，与影响全身的类固醇(不管你愿不愿意)相比，一种生物制剂专门针对已知与IBD有关的某些蛋白质。
生物制剂是克罗恩病被归类为中度至重度的患者的一种选择，这基本上意味着你正在经历克罗恩病的典型症状，如疼痛和频繁的腹泻，以及更严重的问题，如发烧、体重减轻和贫血CCF。
Neilanjan Nandi，医学博士，胃肠病学(GI)和费城德雷克塞尔大学胃肠病学和肝脏病学副教授，认为生物制剂有时也被推荐用于克罗恩病患者，以帮助减少未来手术的需要。生物制剂对克罗恩病患者来说是一个很好的选择，“尤其是那些被认为需要手术的高风险患者。”一些危险因素包括克罗恩病的患者有小肠克罗恩病，上消化道克罗恩病，动静脉瘘、限制或其他并发症”奈迪博士说。
纳迪博士说，还有一点也很重要，那就是要记住，继续使用生物制品是一项重大承诺:一旦开始使用，就可能会无限期地使用下去。
你怎么服用生物制剂?
服用生物药物有两种方式:输液或注射。南迪博士说，你选择的路线取决于你的个人偏好和保险范围。
“有了静脉注射，你可以去输液中心，由护士来做这些工作。你不必担心在胳膊或腿上扎针，”他解释道。“然而，有了注射，护士教育者会教你如何去做，但最终，你应该训练自己有信心去做。”
布莱恩·格林伯格，克罗恩病的患者倡导者和IBD的社会大使HealthCentral，通过注射服用Humira管理他的克罗恩病。一开始，给自己打针很棘手。“笔顶上的深粉色按钮总是让我害怕。我在推动它时遇到了问题，”布赖恩说。“有两次，我把药往下推，然后把手抽开，然后看着大部分药从腿上滴下来。”
布莱恩最终改用注射器，这对他来说效果更好。“我有了更强的控制力，不用在知道疼痛即将来临的时候按下按钮。”
而输液则需要30分钟、1小时或2小时。根据药物的不同，他们通常每隔一段时间注射一次，通常是每4或8周注射一次，而注射则是在皮肤下进行，通常是每2到4周自我给药一次。
你怎么知道你的生物制剂是否有效?
Nandi博士说，判断IBD患者是否对生物制剂有反应有三个关键的方法:
- 临床缓解(症状缓解)
- 内镜缓解(肠道组织在内镜下的健康状况)
- 类固醇独立(生物制剂旨在消除对类固醇的需求和副作用，同时保持健康和幸福)
另一种了解的方法是组织学缓解。在显微镜下观察病理后，医生可以通过炎症标记物、ESR、CRP和基于粪便的钙卫蛋白等来判断双能是否有效。
“在生物学上‘还行’是不够的。我们希望你在不依赖类固醇的情况下获得临床缓解和内镜缓解。为什么要求这么高?健康的组织意味着减少与IBD相关的症状和癌症风险。生物制品的主要替代品是长期使用对身体有害的类固醇。
典型的情况是，一些患者在服用生物药物后感觉明显好转，但仍然患有活动性疾病。“必须有某种客观证据表明炎症正在改善。如果病人没有服用类固醇，感觉很好，我们不能通过检查或成像找到炎症的证据，那么我们知道生物制剂起作用了。这就是所谓的深度缓解。
有些病人只需几个月就能看到好转，但有些则需要更长的时间。南迪医生说，他希望他的病人在8到12周的时间里坚持服用这种生物制剂，看看是否会出现临床反应。
“患者可以更早地感受到症状的不同和缓解，但我们总是希望在决定下一步行动之前等待临床反应。”This could mean staying on the biologic indefinitely if it appears to be working, and if not, trying a different biologic medication.
有哪些潜在的副作用或并发症?
如果你的医生建议你尝试用生物制剂治疗克罗恩病，那么在你真正得到药物之前，你必须经历一系列的步骤。从生物学的角度来说Remicade或Stelara根据Nandi博士的说法，在美国，你必须首先进行结核病筛查和乙肝筛查，因为这些药物有重新激活处于休眠状态的结核病或乙肝的风险。对于像Entivyo这样的抗整合素生物制品，你不需要这些筛选测试，因为它们不具有相同的风险。
但奈迪博士说，在很大程度上，生物制剂是一种安全的药物，尤其是在你没有长期服用类固醇的情况下。长期服用类固醇会导致体重增加、骨质疏松、贫血、失眠、视力问题等。
“如果你开始一个生物学的早期，你可以推迟或防止一个外科干预完全和防止类固醇的需要，”南迪博士说。“人们害怕生物制剂，尤其是当医生没有花足够的时间讨论生物制剂和类固醇的风险时。”
通常，是否服用生物制剂取决于权衡利弊。这是真的:就像任何药物一样，服用生物制剂也会带来一些风险。根据CCF，一些更常见的副作用包括头痛、发烧、发冷、荨麻疹和皮疹。更罕见的问题包括感染(因为你的免疫系统被药物所抑制)、关节炎和狼疮样反应。很少有关于淋巴瘤的报道，但是目前还不清楚服用生物制剂的人与正常人群相比，患淋巴瘤的风险是否更高2011年评审。
“当我们考虑让某人服用生物制剂时，我们考虑的是不服用生物制剂的风险，”南迪博士解释说。“只要需要，患者就需要一直服用药物，而一旦开始使用生物制剂，就很少有人会放弃。”停止某些类型的生物制品是有风险的，因为你可能会产生抗体，使你对这种生物制品的有益效果产生抗药性。这尤其适用于抗肿瘤坏死因子生物制品，如Remicade、Humira、Cimzia或Simponi。”If this did happen, you’d likely just be switched to a biologic other than an anti-TNF option.
他们通常都有保险吗?
在结核病和乙型肝炎筛查结束后，您需要签署一份协议利益授权书表格。这意味着开处方的医生需要得到你的许可，才能要求你的保险公司为他们开的生物制剂投保。这个过程包括一些文书工作，点对点会议，以及发送给保险公司的记录。许多保险计划都包括生物制品，但各有不同。但一旦所有这些都得到处理(预计需要一个月的时间)，你可以安排你的第一次预约输液中心或在家注射和准备你的第一次剂量。
关于克罗恩病生物制剂的最后一句话
决定开始一种生物制剂可能会令人不安，因为它们需要输液或自我注射，尤其是如果你以前没有接受过治疗——例如，这可能感觉比只吃一片药进步了一大步。南迪博士建议与其他服用生物药物治疗克罗恩病的患者交谈，同时进行研究。
“虽然我提醒我的病人注意他们在网上读到的东西，但我确实希望我的病人上网尽可能多地阅读有关生物制剂的内容，然后我希望他们写下所有的问题，然后问我有关生物制剂的问题，”南迪博士说。在开始一种新的药物如生物制剂时，与胃肠科医生沟通是关键。让你的医生知道你的任何症状，无论是与你的炎症性肠病或潜在的副作用的药物。记住:你不能自己停止或开始服用任何药物。
总的来说，虽然生物制剂有一定的风险(就像大多数药物一样)，但益处是巨大的:它们可以帮助你控制症状，并有望完全缓解IBD。
在布莱恩的情况下，他每七天服用一次他的Humira，他已经知道他的身体真正需要它的迹象。
“我的手肿了，变得紧绷，我的身体普遍疼痛，我确实感到有些疲劳，”布赖恩说。虽然对布莱恩来说，这不是一种神奇的药物，但Humira控制住了他的克罗恩病，并让他重新开始追求他的爱好——包括马拉松训练。“它给了我一种我现在就能掌控的生活方式，这太好了。”