根据食品和药物管理局(FDA)近8 10处方每年填写在美国的仿制药。仿制药通常从80%到85%的成本低于品牌药物。
仿制药是具有相同的活性成分为品牌名药物的药物。是FDA批准的仿制药,该药物需要被测试并证明含有相同的活性成分,相同的剂型和给药(即,口服,局部,注射)的相同路线。
专利保护到期后,仿制药制造商必须寻求FDA批准生产的品牌药的仿制版本。对于大多数品牌的药物,也有不同的仿制药企业提出了一些批准的仿制版本。当你正在服用仿制药,这意味着每次你得到一个笔芯,您会收到什么药物是股票在药房。
品牌名和通用甲状腺药物
仿制药在许多类别的甲状腺药物的使用。
- 左甲状腺素:左甲状腺素是甲状腺激素替代药物用于治疗甲状腺功能减退。在美国甲状腺素的品牌包括甲状腺素,Levoxyl和Tirosint。根据FDA,至少有三家公司做普通的甲状腺素,包括Lannett,Mylan公司,和默克。
三碘甲状腺氨酸:碘塞罗宁(合成T3)是一种用于治疗甲状腺功能减退甲状腺激素替代药物。在美国唯一的品牌名称三碘甲状腺氨酸药物Cytomel。三碘甲状腺氨酸的Drugs.com名单至少有四个仿制药生产商包括梅恩,Mylan公司,Sigmapharm和Sun医药。
自然脱水甲状腺(NDT):自然干燥的甲状腺是甲减甲状腺激素替代药物。NDT在美国的品牌包括自然 - - 甲状腺,甲状腺WP和装甲甲状腺。一个通用的无损检测,被称为NP甲状腺,由Acella制作。
甲巯咪唑:甲巯咪唑是一种抗甲状腺药物用于治疗甲状腺功能亢进症。在美国他巴唑的唯一品牌是他巴唑。通用甲巯咪唑可从多家公司,其中包括山德士制药雪松,ACTIVIS,Caraco,和面值制药。
丙基硫氧嘧啶(PTU):在抗甲状腺药物PTU,用于治疗甲亢,只能作为美国通用
促甲状腺激素阿尔法:药物促甲状腺激素阿尔法,作为监测甲状腺癌患者测试的一部分,目前正在专利,只有在它的品牌名称可用,Thyrogen。
与仿制药的一般挑战
有几个原因,你会发现你的反应不同,以仿制药相比,一个品牌名称。
变异效力:美国食品药品管理局允许多达效力4%变化,以考虑到不同的制造工艺。这意味着,当你从一个品牌名称切换到药物,或开关的通用版本从一个仿制药到另一个效力可能会有所不同。在效力这种变化就足以让症状恢复在一些病人。
不同的非活性成分:虽然仿制药具有相同的活性成分为品牌名称,FDA的状态:“仿制药不需要包含相同的非活性成分为品牌名称的产品。”非活性成分,也被称为辅料,什么都没有做与药物的治疗作用。它们包括染料,填料,调味剂,以及用于生产的药丸防腐剂。他们被认为是惰性的,但他们可以影响药物是如何为你工作。例如,在一个通用的与另一个,或者在通用与名牌药物过敏或敏感性非活性成分,会影响你对药物的反应。
不同的生物利用度:仿制药被认为是生物等效的品牌药,这意味着他们需要有相同的治疗效果。但是,他们没有具有相同的生物利用度。生物利用度是进入你的血液循环,并能收到预期的效果的药物的比例的量度。以及可触发过敏或敏感的任何成分 - - 通用药物的制造工艺可以使一种药物比另一种更小的生物利用度给你。
通过通用的甲状腺药物所带来的挑战
如果你正在服用的通用甲状腺药物,每次补充您的处方可以通过不同的仿制药生产商获得的产物。同样,由于在效力和非活性成分的不同,你可以有不同的反应,以服药。其结果是,你可能会注意到的症状的回报甲状腺功能减退症要么甲状腺功能亢进症,或改变你的甲状腺验血水平。
在甲状腺激素替代药物治疗甲减的情况下,这可能是一个特别值得关注。甲状腺激素替代药物 - 包括左甲状腺素,三碘甲状腺氨酸,和NDT - 被归类为窄的治疗指数(NTI)的药物。NTI药物的药物,需要密切控制和一致性治疗条件。
这是对最重要甲状腺癌幸存者服用抑制甲状腺激素替代。抑制疗法的目标是让你的甲状腺刺激激素(TSH)水平低或几乎难以察觉,以帮助防止甲状腺癌的复发。因为抑制是非常重要的,专家建议,在抑制治疗甲状腺癌的幸存者保持在一个统一的品牌名称左旋甲状腺素药物。
在左甲状腺素生物等效性缺陷
据美国甲状腺协会(ATA)尽管美国食品药品管理局的说法,你不能在左甲状腺素的生物等效性真正自信。他们说:
“大多数内分泌学家认为,FDA的测试甲状腺素制剂的等效方法存在严重缺陷。一个与FDA的方法存在的问题是,他们不使用TSH验血,甲状腺素监测的基石,以不同的甲状腺素制剂研究参与者进行比较。另一个问题是,会影响甲状腺素的吸收和可用性,以你的身体的诸多因素。另外还有一个与平板电脑上的相同规定剂量的各种准备批准中甲状腺素含量的变化“。
其结果是,在ATA建议,只要有可能,患者保持在一个品牌名称左旋甲状腺素药物。
关于你的甲状腺药物的建议
你的药物是治疗你的甲状腺疾病的一个重要组成部分。下面是一些重要的建议:
- 你的甲状腺药物品牌(或通用制造商)应该是恒定的。
- 不要让你的药店来代替通用的品牌名称,或者一个品牌的另一个。检查标签,每次你得到一个再充盈时间的药丸本身。
- 如果您的保险公司,健康维护组织,或国家的援助计划将不包括名牌药,或收费较高的共同支付的费用,请医生写的处方是“不可替代的,分发书面(DAW)。“
- 如果你需要保持一个品牌的名称,但它不覆盖或需要更高的共付额,请药剂师的零售价是什么,如果你直接购买。在某些情况下,零售价格是可以承受的,甚至有可能低于你所需要的部分负担。
- 如果必须从一个品牌的切换到另一个,或从一个品牌名称到一个通用的,你应当为8到12周内重新测试,以确保您无需调整剂量。
以通用的甲状腺药物
如果你需要一个通用的甲状腺药物,有两种方法,以帮助减少对你的健康造成任何负面影响。
1.获取你的药物的长期供应。如果你能得到的药物供应,持续从同一个生产厂家和批号三到六个月,这有助于确保在较长的时间内保持一致。
2.找到一个友好的药剂师:如果你有你的药剂师的个人关系,他或她可能愿意以确保您从同一药品生产企业每充值获得通用。如果你有一个更大的,多药店的工作人员或工作链这可能是困难的。但规模较小,本地药店可能愿意与您这样的工作。