每一种新的药物、设备或程序都必须首先在临床试验中进行评估。这一步骤是医疗和保健过程的一个组成部分。以下是临床试验的工作原理、人们如何参与以及它们为什么重要。
了解临床试验
临床试验是指研究人员和科学家在受控环境中测试各种药物、治疗方法、设备和程序,以获得批准供公众使用的过程。美国食品和药物管理局(FDA)管理着美国所有的药物和治疗。如果一种药物或治疗没有通过关于安全性和有效性的临床试验阶段,FDA将不会批准其进入消费者市场。
在进行临床试验之前,任何新的治疗方法都要在实验室中进行彻底的研究。如果初步研究表明这种疗法可能在人类身上成功,结果将提交审查,并获得开始临床试验的资金。大多数临床试验都进行了注册和跟踪clinicaltrials.gov。
位置和临床试验的持续时间而变化。他们可以持续几个月或几年,通常发生在医院,大学,医生办公室和诊所。在研究开始之前,进一步的细节提供给参与者。大多数试验通常是主办或由医药公司,学术医疗中心,联邦机构,医疗团体和其他组织甚至个人的资助。
试验类型
有不同的类型的临床试验基于客观的实验。介入试验测试尚未公布的消费市场,同时预防试验靶向减少一定条件的风险新的治疗方法。观测试验监视大量人群的健康问题,同时筛选试验涉及用于诊断和检测条件,程序或工具。
大部分的试验是“盲” - 参加者毫不知情的变量,以防止会影响结果的任何偏差。研究可以是单或双蒙蔽。双盲研究手段无论是研究者还是参与者知道是谁所受到的待遇,谁接受安慰剂,直到试验结束后。安慰剂,通常是糖或水丸,不具有有源元件,并且被用作用于比较的常数。单盲研究是当研究者知道哪些参与者接受安慰剂或治疗,但参与者并不。
志愿服务
临床试验需要志愿者,尽管每个研究的志愿者类型不同。一些临床试验需要健康的参与者,另一些需要有特定疾病或状况的人,还有一些选择预先确定的人群。
健康的人可以通过国家健康研究所报名参加临床研究志愿者计划。该项目创建于1995年,旨在为健康的志愿者和临床试验寻找最佳匹配。所有涉及人体的研究都必须首先经过机构审查委员会(IRB)或其他类型的审查委员会的审查和批准。这些委员会由一群人组成,负责监督某一机构的任何研究,并确保参与研究实验的个人是安全的。
做志愿者有很多好处,尤其是对那些有疾病的参与者。患者接受突破性的治疗,可以改善他们的症状或疾病严重程度。它们也得到了比正常情况下更多的照顾和观察,同时帮助改善未来对患者的治疗。
一些临床试验为参与者的时间和努力提供金钱补偿。和任何实验一样,都有潜在的风险。根据试验的不同,可能会有严重或危及生命的副作用。这些风险将在加入之前以同意书的形式告知参与者。
有关参与临床试验,更多信息请访问clinicaltrial.gov。要想在你身边找到考验,就去拜访吧fda.gov或者问问你的医生。
临床试验为什么重要?
临床试验是医疗保健的重要步骤。没有它们,治疗将无法进行安全性测试,而且可能会有危及生命的影响。这些实验致力于为病人提供尽可能高质量的治疗,以改善他们的病情,并在某些情况下延长寿命。
如果没有临床试验,新的研究发现和医学突破将受到极大的限制。试验有助于防止某些疾病的传播,并导致疾病的发现,从而教育公众、提高认识和挽救生命。
资源
//www.lacosti.com/diet-exercise/c/11407/162755/clinical-trials-faq/
http://uscnorriscancer.usc.edu/clinical_trials/faq/#types
http://clinicalcenter.nih.gov/participate/studies/healthy_vol_prg.shtml#crvp