通用的一些通用版本用于治疗高血压的药物心力衰竭的缬沙坦含有一种不符合美国食品和药物管理局(FDA)安全标准的杂质。在接到药品制造商关于缬沙坦(血管紧张素受体阻滞剂,ARB)问题的通知后,该机构开始了调查。
在调查继续进行的同时,该机构已经发布了一份报告正在召回的缬沙坦产品清单和那些未被召回。
缬沙坦药物被发现含有一种被称为n -亚硝基二甲胺(NDMA)的化学物质。根据动物研究表明NDMA会增加癌症风险,美国环境保护署(EPA)将NDMA列为可能致癌物质。根据FDA的说法,这些研究中的暴露水平远远高于缬沙坦。
更新:根据FDA 2018年9月13日发布的一份声明,对这些产品的最新检测显示,在一些被召回的药品中发现了一种出人意料的额外杂质。这种被称为n -亚硝基二乙胺(NDEA)的化学物质是已知的动物和怀疑的人类致癌物。
如果你服用缬沙坦治疗高血压,请查看FDA的清单。如果您的药物在召回清单上,请联系您的医生,但继续服用该药物,直到您的医生或药剂师提供替代药物或不同的治疗方案。
来自:食品及药物管理局