对抗Covid-19的斗争中的大新闻:您可能很快就能从您自己家的舒适和隐私中为病毒进行测试。怎么样?11月17日,FDA批准了紧急使用批准Lucira Covid-19一体化测试套件。它是一个自我管理的鼻拭子测试,可提供30分钟或更短时间的94%的结果。
Lucira是唯一只有涉嫌Covid-19,A.K.A的人的处方试验症状:发烧,呼吸急促,味道丧失,味道或嗅觉,以及疾病的其他众所周知的迹象。它需要一名医生编写处方,因此您需要安排预约(个人或远程医疗)来掌握测试,您可以从您当地的药房那里接受。
目前,Lucira仅在北加州或迈阿密的诊所提供,但该公司计划于2021年初在全国范围内分发它。预计at-Home测试将花费约50美元,可能会被覆盖(或部分覆盖)按保险,根据您的个人计划。
首先,每个测试套件包含什么?
在你打开盒子里,这是你会发现的。套件持有:
- 单拭子
- 拭子的小瓶
- 电池供电的单元,带有点亮界面,您可以在其中插入小瓶进行测试
该装置有四种可能的绿灯亮度:“准备好”,“完成”,“积极”和“消极”。当测试准备开始时,“准备好”亮起。完成后,您将看到“完成”点亮绿色,以及您收到的结果 - 无论是“正”或“负面”。这是一个单一用设备,所以如果您稍后需要另一个测试,则必须获得第二处方。
测试工作如何?
它很容易:你将拭子插入鼻孔,直到你到达鼻墙 - 但没有进一步。(绝对不会比你的天然鼻墙允许进一步推动它。)旋转拭子五次,然后在你的另一个鼻孔中做同样的事情。(旋转拭子不像Q-Tip - 你在鼻孔中插入相同的末端。)接下来,将棉签放在小瓶内,然后将小瓶插入测试单元。现在,让测试工作它的魔力。
结果准备好了,绿灯为您提供新闻 - 您是否有SARS-COV-2(冠状病毒的官方名称)。无论结果如何,您都会立即联系您的医生,以便举报它以满足州和联邦追踪Covid案件的指导方针。如果你测试消极但仍然关注你的症状,跟进你的医生来获得他们的建议。这种测试(只有2%的报告的实例只有2%),否则假阴性是罕见的,但它们可能会发生。几天后可能需要再次测试。
为什么在家庭测试中获得紧急使用批准?
在早期的研究中,Lucira的测试似乎与其他现有的Covid测试形式一样准确,如当地诊所的广泛使用的PCR测试。同样,它在社区研究中有94%的有效性率,100%的参与者14人和老年人能够正确地自我管理。请记住,这仍然是早期数据 - 我们现在所拥有的唯一信息来自制造商报告的测试(然后由FDA审查)。但它仍然是一个非常好的迹象。
“The validation studies they did show this to be very accurate and comparable to lab-based testing … I don’t have any specific accuracy concerns,” says Amesh Adalja, M.D., infectious disease physician and senior scholar at the Johns Hopkins Center for Health Security in Baltimore. “This is a test that’s fairly simple, and to get any kind of FDA authorization for a home test, you have to do a lot of studies on laypeople to see how well they can perform the test themselves.”
这对你来说意味着什么 - 大流行?
专家说,这种新的测试形式代表了前进的重要一步。“我认为这项批准是一个正确的道路,”亚达贾博士说。“这表明我希望看到加速的趋势。”Saskia Popescu,Ph.D.,感染预防流行病学家和美国科学家联合会的成员Covid-19工作队,同意。“我认为这是一个积极的第一步,”她补充道。“数据很有希望,我很期待看到我们在较大规模的人口上部署时会看到什么。”
希望,这只是在家庭住宿测试中获得的开始。Adalja博士希望看到廉价的出现,在家庭测试中,人们可以每天都能在家中进行。“如果你能想象有Covid-19的人们,告诉他们他们每天早上是否有传染性,当他们刷牙时都是传染性的,这将是一个很长的路要走了解这一流行病的传播,”他说。“这种类型的程序至少会给人们信息,他们可能会改变他们的行为。”
当然,没有测试是完美的,因此即使在家庭测试套件可用后,也要坚持我们的其他安全协议很重要。掩盖,避免人群,并随时留下回家。“测试不是单一的预防策略,而是许多人中的一个,”Popescu博士说。我们使用的工具越多,我们越早可以将这一全球大流行带到尽头。
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Lucira新闻发布:卢加拉健康。(2020年)“”FDA授权家庭分子测试的首次处方“Covid-19”。2nyvwd1bf4ct4f787m3leist-wpengine.netdna-ssl.com/wp-content/uploads/2020/11/fda-authororizes-first-preescription-at-home-molecular-test-for-covid-19-rezext-20201118.pdf.