公平地说,到目前为止,每个人都经历过COVID-19的倦怠。自隔离开始九个月以来,冠状病毒大流行还远未结束——事实上,美国的病例数量是有史以来最高的。那么,这些天是什么让我们继续前行呢?这种情况不会永远持续下去的保证,以及一种即将问世的疫苗将使我们再次恢复正常的希望。
好消息是:难以捉摸的COVID-19疫苗正越来越接近成为现实。过去两周,辉瑞(pfizer)和现代(modern)两家大型制药公司公布了新冠肺炎候选疫苗临床试验的初步结果。结果表明,这些疫苗在预防COVID-19疾病方面的有效性可达95%。这就是有前途的东西。
不太好的消息:我们很多人的问题比答案还多。疫苗何时可向公众提供?我们怎么知道它是安全的?那些接种了疫苗但仍然出现症状的少数不幸的人会发生什么?我们请来了两位顶级的传染病专家来解决这些紧迫的问题,并帮助您放松心情。
1.我们对Covid-19疫苗有多近地获得广泛使用?
我们正在接近 - 但不是尽可能接近,因为一些最近的头条新闻可能会建议。Rashid Chotani, M.D., medical director and senior scientist at IEM in Morrisville, NC, estimates that the general population won’t have access to an approved vaccine until the end of the first quarter, or perhaps even the second quarter, of 2021. The reason for this has to do with the drawn-out authorization and rollout process.
“我们一直期待有一段时间的疫苗。在波士顿塔夫茨医学中心的地理医学和传染病主管,我认为这仍然是在2021年的某个时候说,我仍然仍然是正确的。“她解释说,虽然疫苗在日历年末,疫苗可能会收到食品和药物管理局(FDA)的授权年2020年,但它仍然可能在大多数人类实际接种疫苗之前几个月。
以下是下一步的样子:辉瑞和现代人计划在未来几周内提交其应急使用授权的疫苗。然后,Boucher博士解释说,FDA将召开由称为疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)的传染病专家组成的咨询委员会,该咨询委员会(VRBPAC)将审查该数据并向FDA进行官方建议。从那里,疾病控制和预防的中心(CDC)将召开自己的咨询委员会,称为免疫惯例(ACIP)咨询委员会(ACIP),以便何时何种何时以及完全应如何在不同的人群中管理疫苗。
鲍彻博士说:“所有这些步骤都必须要实施,当这些步骤实施时,像我和许多其他传染病专家这样的人就会排队等待接种疫苗。”只是不要指望马上推出。再说一次,我们说的是2021年4月——最早的时候。
2.谁将首先获得疫苗,他们将去哪里获得疫苗?
9月份,国家医学院(NAM)提出了一种四相方法来推出Covid-19疫苗,以最大限度地利用风险群体。“第一阶段[分布]将为高风险的医疗工作者,”鲍彻博士解释,例如Covid医院单位,救护车司机和EMTS的医生和护士。从那里,疫苗可能将分配给聚集的生活空间和潜在的医疗条件的人的老年人,以及K-12教师和工作人员。然后,根据NAM计划,重点将转向交通和食品生产工人,以及儿童和年轻人等基本工人。“魔鬼将详细介绍,”她说。“我认为随着疫苗经过审查过程,CDC可能会提出更多粒度的建议。”
现在分销的一个主要障碍是疫苗运输的物流。辉瑞公司和现代人的候选人必须从他们所在时刻所做的那一刻起冷藏。"The Pfizer vaccine requires a very cold freezer that not everybody has, so the transportation and storage is complicated,” Dr. Boucher explains. (We’re talking -70°F.) “People like me in our hospital systems are hard at work planning for how we can vaccinate large numbers of people with these particular products.” Moderna’s alternative candidate, on the other hand, can be stored in a regular freezer at -20°F, something to which most hospitals, clinics, and even chain store pharmacies already have access. (That might make it possible to get the vaccine at your local CVS, for example.)
3.疫苗会分两剂注射吗?
两种主要的候选疫苗是两剂疫苗,这意味着你将不得不被针扎两次。(对于那些讨厌打针的人,我要提前说声抱歉。)“第一天你打了针,28天后你再来打一次,”鲍彻博士解释说。两次接种的确切时间间隔取决于你接种的是哪种疫苗,最终可能会多几天或少几天。第二针,在正确的时间范围内注射,本质上是一种增强剂,确保免疫开始生效并持续下去。
但那并非全部。你必须得到两剂相同的疫苗,无论有多少有效的候选疫苗。为什么?因为“每一种疫苗都是分开研究的,”她解释道。“所以,如果你得到一个,那就是你得到两剂的那个。“目前还不清楚如果你把剂量混合在一起会发生什么,但它可能会降低疗效,所以最好坚持研究人员已经知道的。”当然,最终可能是一剂vax占了上风——另一家正在进行三期试验的公司詹森(janssen)目前正在研制一种vax,但尚未公布其有效性的初步结果。
4.如果有预先存在的健康状况(或任何人,真的)的人会关注副作用吗?
安全性是每个人的最重要的,因为好理由 - 你想要的最后一件事就是从孤立几个月后从镜头生病,以尽量减少风险。最终,它将达到政府监管机构,以确保遵守AT的议定书“我对FDA和监督机构相信,如ACIP和国家医学院等监督机构,以及研究疫苗的科学家不授权vaccine that might cause adverse effects in any strata of the U.S. population,” Dr. Chotani affirms. The leading drug companies have all agreed to follow the regulatory process and have enrolled participants with pre-existing conditions in their clinical trials.
So far, several participants in COVID vaccine trials have spoken out about experiencing body aches, high fevers, and chills in the day or two after being inoculated with either Pfizer or Moderna’s vaccine candidate—similar or somewhat worse than what some people feel after getting the flu shot. To be clear: This does not mean they became ill from COVID-19 as a result of the vaccine, nor does it mean you’ll get seriously ill if you get vaccinated. Temporary, often low-grade symptoms like those reported post-vax are merely a sign that the body’s immune response is doing its job and building immunity on its own.
5.如果一种疫苗95%有效,那对另外5%的人意味着什么?
根据初步数据,辉瑞公司现在报告说,其疫苗原本号称对预防COVID-19疾病的有效性为90%,但经过进一步的测试,最新的结果(尽管尚未经过同行评议)显示出了95%的有效性。与此同时,Moderna的候选vax对COVID-19的疗效类似,为94.5%。这些评级听起来很不错……对每个人来说,除了那些不幸的局外人。(至少就目前而言,究竟谁会成为异常值还不得而知。)但重要的是要记住,没有任何疫苗在任何时候对每个人都是100%有效的。“我们的目标是提高与疫苗相关的群体免疫力,”鲍彻博士说。“我们需要让足够多的人对这种病毒免疫,这样它就不会继续传播。”
群体免疫是流行病学家使用的一个术语,用来描述由于很大比例的人口具有免疫能力,病毒无法再在社区中传播的情况。专家估计,要阻止COVID-19的传播,60%至70%的人口将需要通过感染或接种疫苗来发展免疫力。这让社区里的每个人都更安全,包括那些疫苗效果不好的人。Chotani博士解释说:“一旦群体免疫建立起来,5%没有产生免疫力的人感染这种疾病的风险将大大降低,因为病毒不会像现在这样传播。”不过,幸运的是,临床试验表明,接种疫苗后患病的人的症状较轻。因此,如果你在接种疫苗后感染了COVID-19,那么你感染严重病例的可能性就会降低。
保护公共卫生的责任落在我们所有人身上。“我们无法改变我们的行为,停止戴着面具,洗手,避免人群只是因为我们接种疫苗,”Boucher博士警告说。“我们必须等到我们实现使病毒停止蔓延的畜群免疫力。”就像你佩戴面具来保护他人一样,接种疫苗是一种贡献更大的方法 - 并使我们更快地离开隔离区。
6.介绍了疫苗后多久我们仍然需要戴口罩和练习社会疏远?
不幸的是,接种疫苗不会自动清除您恢复正常生活。“这将需要一段时间[疫苗]来达到所有美国人口,”Chotani博士说。“我相信,在我们可能发展畜群免疫力的阶段,它将需要一年或更长时间,并且在2022年,我们可能会回归一定的正常生活。”是的,这是对的 - 你将蒙上掩盖和练习聪明的社会偏移至少又一年。
这听起来很长一段时间,但让我们专注于积极的。“我认为,有很多事情正在发生变化,我认为,将汇集在更好的一年里,”Boucher博士说。自3月以来,Covid死亡率已急剧下降 - 尽管它在某些州和县中再次培训,因为案件数量上升。必威体育betway787然而,由于更好的测试,新药物疗法以及更清楚地了解如何压平曲线,因此普遍降低死亡率。如果疫苗的95 +%的有效性率耐受,这可能会在几个月内给我们留下畜群免疫力 - 但只有大多数人实际服用疫苗,仍有待观察。
现在最重要的是不要放弃关键的安全措施来度过冬天:戴口罩,保持身体距离,洗手,如果可能的话不去工作,或者和人群交往,特别是在室内,如果你有症状的话。“我们知道这是有效的,”鲍彻博士说。“这是一项艰苦的工作,但很有效。这就是我们现在拥有的工具。这可能意味着你需要跳过今年的假日旅游。
我们还没有走出伍兹,但我们可能会接近,嗯,结束的开始。“这也许是我们历史上第一次疫苗在大流行 - 一个伟大的科学壮举中批准,”Chotani博士说。更美好的日子肯定会来,但现在,让我们一直在做我们的部分:面具,留在家里,算一下我们可以排队射门的日子。
COVID疫苗追踪:挤奶机构。(2020.)“Covid-19疫苗跟踪器。”covid-19vaccinetracker.org/
辉瑞公司初步数据:辉瑞。(2020年)“辉瑞和生物科技宣布,抗COVID-19的候选疫苗在第3期研究的中期分析中获得成功。”pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
现代化的初步数据:BusinessWire。(2020)“Moderna的COVID-19候选疫苗在3期COVE研究的首次中期分析中达到了主要疗效终点。”Businesswire.com/news/home/20201116005608/en/moderna%e2%80%99s-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-the-first-indinodint-in-阶段3-COVE-SCHONE
nim rollout建议:国家医学研究院。(2020)“新冠病毒疫苗公平分配框架”。nationalacademies.org/our-work/a-framework-for-equable-allocation-of-vaccine-for-the-novel-coronavirus.
畜群免疫百分比,COVID估计:medRxiv。(2020)“个体在敏感性或暴露于SARS-CoV-2上的差异降低了群体免疫阈值。”medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.27.20081893v3
covid死亡率下降:医院医学杂志。(2020.)“Covid-19风险调整后死亡率的趋势。”Journalofhospitalmedicine.com/jhospmed/article/230561/hospital-medicine/trends-.covid-19-risk-adjusted-mortality-rates?channel=28090.