FDA现代化乳腺癌筛查法规
为了第一在超过25年的时间内,食品和药物管理局正在提出对关键乳房X线摄影法规的变化,以提高乳腺癌筛选的质量和安全,以便为数百万美国人进行筛选。根据新的法规,妇女及其医疗保健提供者将获得更多信息,以帮助他们对乳房健康做出更好的明智决定。
自1992年以来,FDA监督了乳房X光线摄影设施的认证,认证和年检,并强制执行标准,以确保设施提供高质量的护理。
在一个新闻稿,FDA委员会斯科特·戈特利布,M.D.指出,该机构是“利用乳房X线摄影的一些重要进步,例如增加3-D数字筛选工具以及需要更均匀的乳房密度报告。我们致力于确保患者能够获得高质量的乳房X线照片。“
拟议的规定将需要在乳房X线摄影患者信件和医疗报告中提供乳房密度信息。在患有密集的乳房的女性中,乳房X线照片可能难以解释,并且可能错过乳腺癌的迹象。添加三个新类别用于评估乳房X光检查结果也在提议中,包括“已知的活检经过验证恶性肿瘤”,其将确定通过乳房X线摄影评估已知癌症的病例。
这完整提案可在线提供90天的公众评论。