根据美国食品和药物管理局(FDA)在美国，每年近80%的处方是仿制药。仿制药通常比品牌药便宜80%到85%。
仿制药是一种与品牌药具有相同活性成分的药物。要成为fda批准的非专利药，该药物需要经过测试并证明含有相同的活性成分、相同的剂型和相同的给药途径(即、口服、外用、注射)。
在专利保护期满后，仿制药制造商必须获得FDA的批准才能生产该品牌药物的仿制版本。对于大多数品牌药物，有几个批准的仿制版本由不同的仿制药公司。当你服用非专利药时，这意味着每次你补充药物时，你都会得到药房中任何库存的药物。
商标名和普通甲状腺药物
仿制药在许多种类的甲状腺药物中都有。
- 左旋甲状腺素:左旋甲状腺素是一种甲状腺激素替代药用于治疗甲状腺功能减退症。美国的左旋甲状腺素品牌包括Synthroid, Levoxyl和Tirosint。根据FDA在美国，至少有三家公司生产非专利的左旋甲状腺素，包括兰尼特公司、迈兰公司和默克公司。
碘塞罗宁:Liothyronine (synthetic T3)是一种用于治疗甲状腺功能减退症的甲状腺激素替代药物。在美国，唯一的liothyronine品牌药物是Cytomel。Drugs.com网站列出了至少四家liothyronine的非专利制造商包括Mayne, Mylan, Sigmapharm和Sun Pharm。
天然甲状腺干燥(NDT):自然干燥甲状腺是一种甲状腺激素替代药物甲状腺功能减退。NDT在美国的品牌包括Nature-throid, WP Thyroid，和Armour Thyroid。一种普通的NDTNP甲状腺，由Acella制成。
甲硫咪唑:甲硫咪唑是一种抗甲状腺药物用于治疗甲状腺机能亢进。美西咪唑在美国的唯一品牌是他巴唑。通用甲基咪唑可从一些公司，包括山德士，雪松制药，Activis, Caraco和Par制药。
丙基硫氧嘧啶(PTU):用于治疗甲状腺机能亢进的抗甲状腺药物PTU只在美国作为仿制药上市
促甲状腺素阿尔法:目前，用于甲状腺癌患者监测试验的药物促甲状腺素阿尔法(甲状腺促甲状腺素alfa)正在申请专利，仅以其品牌名称销售，Thyrogen。
仿制药的一般挑战
你可能会发现，你对非专利药的反应与品牌药不同，原因有以下几点。
变化的效力:根据不同的生产工艺，食品和药物管理局允许在药效上有4%的差异。这意味着，当你从一种药品的品牌名称切换到另一种仿制药，或者从一种仿制药切换到另一种仿制药时，药效可能会有所不同。这种效力的变化足以使某些病人的症状恢复。
不同的活性成分:虽然非专利药的活性成分与品牌药相同，FDA州:“非专利药物不需要含有与品牌产品相同的非活性成分。“非活性成分，也被称为赋形剂，与药物的治疗作用无关。它们包括染料、填充物、香料和用于生产药片的防腐剂。它们应该是惰性的，但是它们可以影响药物对你的作用。例如，对一种非专利药和另一种非专利药的活性成分的过敏或敏感，或对一种非专利药和一种名牌药的过敏，都会影响你对一种药的反应。
不同的生物利用度:仿制药被认为是生物等效的品牌药物，这意味着他们需要有相同的治疗效果。但它们不需要具有相同的生物利用度。生物利用度是一种药物进入你的血液循环并能够达到预期效果的比例。仿制药的生产过程——以及任何引发过敏或敏感的成分——会使一种药物的生物可利用性低于另一种。
普通甲状腺药物带来的挑战
如果你正在服用一种普通的甲状腺药物，每次你重新配药时，你可能会收到一个不同的仿制药制造商的产品。再一次，由于药效和非活性成分的不同，你可能对药物有不同的反应。因此，你可能会注意到症状的回归甲状腺功能减退或甲状腺机能亢进，或甲状腺血液检测水平的变化。
在甲状腺激素替代药物治疗甲状腺功能减退症的情况下，这可能是一个特别的关注。甲状腺激素替代药物-包括左甲状腺素，liothyronine和NDT -被归类为狭义治疗指数(NTI)药物。NTI药物是治疗需要严密控制和一致性的疾病的药物。
这是最重要的甲状腺癌幸存者服用抑制甲状腺激素替代。抑制疗法的目的是保持你的促甲状腺激素(TSH)水平低或几乎无法检测，以帮助防止甲状腺癌的复发。因为抑制是如此重要，专家建议接受抑制治疗的甲状腺癌幸存者继续服用一致的品牌左甲状腺素药物。
左甲状腺素生物等效性的缺陷
根据美国甲状腺协会(ATA)尽管有FDA的断言，你不能对左旋甲状腺素的生物等效性真正有信心。他们说:
大多数内分泌学家认为，FDA测试甲状腺素制剂等效性的方法存在严重缺陷。FDA方法的问题之一是，他们没有使用TSH血液测试(甲状腺素监测的基础)来比较研究参与者的不同甲状腺素制剂。另一个问题是许多因素可以影响甲状腺素的吸收和对你的身体的可用性。在相同剂量的片剂中，各种已批准的制剂中甲状腺素的含量存在差异。”
因此，美国医学会建议，只要有可能，患者应继续服用左旋甲状腺素药物。
关于甲状腺药物的建议
药物是治疗甲状腺疾病的重要部分。以下是一些重要的建议:
- 你的甲状腺药物品牌(或仿制药制造商)应该是不变的。
- 不要让你的药店用仿制药代替品牌名称，或者用一个品牌代替另一个品牌。每次补充的时候都要检查标签和药片本身。
- 如果你的保险公司、健康维护组织或国家援助计划不支付品牌药物的费用，或者收取更高的费用，让你的医生把处方写成“无替代品，按规定分发(DAW)”。
- 如果你需要保留一个品牌名称，但它不包括或要求更高的费用，问药剂师零售成本是什么，如果你直接购买。在某些情况下，零售成本是可承受的，甚至可能比你所要求的共同支付。
- 如果你必须从一个品牌切换到另一个，或从一个品牌名称到一个通用，你应该在8到12周内重新测试，以确保你不需要调整剂量。
服用普通的甲状腺药物
如果你需要服用普通的甲状腺药物，有两种方法可以帮助减少对健康的负面影响。
1.长期服用药物。如果你能从相同的制造商和批次获得持续3到6个月的药物供应，这有助于确保更长时间内的一致性。
2.找一个友好的药剂师:如果你与你的药剂师有私人关系，他或她可能会愿意确保你从相同的药品制造商每一次补充仿制药。如果您在一家规模较大、有多名员工的药店或连锁药店工作，这可能会很困难。但规模较小的当地药店可能愿意以这种方式与你合作。