图片一个轮子。现在将滚轮在连续运动中,滚动打开。
然后车轮停止。
为什么会停止?从逻辑上来说,因为有东西阻止了它。
轮子是类风湿性关节炎(RA)中体内的炎症。
停止它从滚动,损坏你的关节并导致过程中的疼痛 - 这是什么?
那是一种生物药物。
巴尔的摩约翰·霍普金斯关节炎中心的护理和患者教育主任维多利亚·鲁芬(Victoria Ruffing, r.n.)解释了生物制剂如何针对导致炎症和风湿性关节炎的异常免疫反应。她说,免疫系统是复杂的。用一个简单的类比可以帮助人们准确地理解这些药物的作用。把炎症想象成一个不停转动的轮子,你就能更好地想象生物是如何阻止这一过程的。
但这仅仅是个开始。这是接下来的生物教育。
什么是生物制剂,它们是如何工作的?
它们是实验室制作的蛋白质,如抗体(你的天然抗体对抗病毒和细菌)。生物学还具有特异性目标,但它们锁定细胞因子的细菌。这些免疫系统使者是炎症的化学级联的一部分,即在波士顿的Brigham和女式医院的风湿病学教授Daniel H.Solomon,M.D。
他解释说:“如果我们阻断这些信使,我们就可以抑制炎症,而炎症是类风湿性关节炎导致疼痛和残疾的驱动因素。”
生物制剂不仅用于治疗风湿性关节炎,还用于治疗许多炎症性疾病,包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和炎症性肠病。它们是用于风湿性关节炎患者的疾病修饰性抗风湿药物(DMARDs)的一部分。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准RA的八个生物学。每个生物学是在特定的“类别”中,靶向不同的细胞因子。对于这些药物最有效,你需要开始服用它们而不是停止(只要他们为你工作)。所以是的,你可能需要长时间服用生物学。
“当我与新诊断的患者交谈时,我对他们的预后很乐观,”所罗门博士说。“然而,大多数患者可能会在他们的余生中继续接受治疗。一些患者能够停止,但那是少数,”他说
这就是为什么Michael George医学博士,费城宾夕法尼亚医学院的风湿病学家和风湿病和流行病学助理教授告诉他的病人不要看得太远。他鼓励他们关注当下,关注他们的生理机能是否正在有效地抑制风湿性关节炎疼痛——当然,要尽可能多地关注。
“不可能预测一些人在几年内疾病的疾病是什么,或者新的治疗可能会发生什么。乔治博士说,寻求治愈方法。
所罗门博士补充说,我们正处于风湿性关节炎的“生物dmard快速增长的时期”。总是令人鼓舞。
我的身体(可能)会如何回应生物?
每个人都是不同的,所以每个人对生物制剂的反应都是不同的,有他或她自己的时间表。平均来说,症状需要4周或更长时间才能减轻,鲁芬说。
乔治博士说,你可能对你尝试的第一个生物制剂没有反应,也没有任何测试可以帮助医生更好地确定哪种药物对你的风湿性关节炎最有效。“有时需要反复试验才能找到最好的治疗方法。幸运的是,即使第一种生物制剂不起作用,患者通常也会对另一种生物制剂产生反应,”他解释道。好消息是你有选择。
另一件事要知道:你可以停止在使用药物多年后与生物学的良好症状控制。有时,你的身体会对药物发育自己的抗体,阻止其影响(有些人发育过敏型反应),或者您最终可能需要更高的剂量来维持改善。Ruffing说,约翰斯霍普金斯关节炎中心的工作人员专注于药物工作的积极方面,而患者在患者在普通的三个月访问中进行了进展。他们检查有多少关节肿胀和柔软,监测症状的任何趋势。
“我们从一开始就说,”这种药物可能最终失败。“我认为我们直观地知道,并非一切都会为所有人工作,而且它可能一直不起作用,”她说。“然而,我们有10,15岁的这些药物。”
那么你怎么知道它是否有效呢?在她看到的患者中,类风湿性关节炎症状缓解的第一个迹象是:疲劳减轻。“他们觉得自己更有活力了,”鲁芬说。“他们只是觉得自己不像以前那么拖拉了。然后炎症就会平静下来,疼痛和晨僵也会减轻,”她说。
这些药物的目的是什么?
简而言之:缓解。这被定义为没有疾病活动,没有明显的类风湿性关节炎的症状和体征,或轻微的症状和体征。所以你可能会有一些疼痛或肿胀的关节,药物仍然被认为是有效的。
他说,当你听到“缓解”的时候,你可能会想到癌症缓解,但他说,这并不完全相同的缓解。一些癌症类型有可能治愈,但它可能在RA中有不同的故事。
“我们继续治疗大多数RA患者[终身],因此我们认识到,大多数达到缓解的患者如果被禁止的药物,所罗门博士的说明,如果他们的药物博士说,大多数达到缓解的患者将有另一种类风湿性关节炎的火炬。
我是生物学的候选人吗?
如果你有中度到严重的RA,那么你是生物学的候选人,并且已经在DMARD上,但你的症状并没有改善。RA患者经常使用甲氨蝶呤,免疫抑制药物治疗。根据所罗门博士的说法,医生已经向患者身份持续超过30年的避孕药30多年来,为一大批作为“单一疗法”的一群人,医疗术语仅为一次治疗。当没有,它可以与其他DMARD组合,例如leflunomide和磺基碱。它还可以与生物制剂组合,以改善结果。
所罗门博士说,甲氨蝶呤是类风湿性关节炎的“基础疗法”,因为它通常是第一个被使用的药物,有这么多年的处方,以显示其安全性和有效性,而且可以与其他药物联合使用。
“在甲氨蝶呤的甲氨蝶呤单疗法上表现不佳的患者,他们不想在甲氨喋呤上占用额外药丸,这将是生物制剂的典型候选人,”他解释道。“结合几种类型的药片,所谓的三重治疗,工作以及生物学。”
我如何服用生物学?
通常,通过输注(由IV给出)或在皮肤下注射,称为皮下注射。这些药物目前不能口服给予,因为它们的分子太大而不能轻易穿过胃或肠衬里。并且它们通常仅作为输注或仅在初始的第一个“加载剂量之后作为注射(意味着在给出较低的维持剂量之前,在治疗开始之前使用的药物的较高剂量)。
输液器可以在输液器中心(有些是附属医院)进行,也可以在家里,在家庭护理护士的帮助下进行。如果患者对定期静脉注射药物感到紧张(剂量因患者和药物不同而不同),乔治医生向他们保证,输液是非常安全的:“大多数患者输液完全没有问题。一些病人可能会有输液反应,如潮红或心悸,但如果发生类似情况,输液中心的护士会知道如何治疗。”
注射通常在家里进行,第一次注射有时在办公室环境下进行,有护士指导或协助。一些制药公司会派一名护士到你家里向你演示如何使用这种注射药物。
“如果[患者]担心他们的第一次治疗急切,那么进入办公室可能是一个好主意,以帮助第一次注射。在做一次或两次后,他们会意识到这是多么容易,“乔治博士说。
因为这些注射是在皮肤下进行的,它们不像肌肉注射那样深入,而肌肉注射需要更大的针头,可能会更疼。它们通常还带有可伸缩针头的注射器,这意味着你在使用针头时看不到针头本身。你把笔放在你的皮肤上(通常是你的大腿、胃、手臂或腿),按下释放按钮,等待分配的时间释放药物,将注射器处理在fda清理的锐器处理容器中,如果需要,应用绷带,然后你就完成了。
有副作用吗?
是的。患者可能会出现副作用,包括(但不限于)感染增加(通常是严重的),注射部位刺激,头痛和恶心。在一些罕见的病例中,包括淋巴瘤在内的某些类型的癌症已经被报道过,有心脏病的人也有心脏问题,还有神经系统问题。
但在垃圾到市场上的21年里,副作用概况已经“非常安全”,所罗门博士说。此外,应该指出的是:“我们没有医学,我们在医疗实践中提供,包括阿司匹林,没有副作用的潜力。”
“这并不意味着它们在每个人身上都是安全的,”他在谈到生物制剂时说。“但在接受这些药物治疗的数百万患者中,大多数患者都能毫无困难地耐受它们。”
鲁芬教授患者如何识别常见感染的迹象,如鼻窦感染或尿路感染的感觉,以及感染的伤口是什么样子,以防他们在生物设备上经历感染。她告诉病人,如果他们怀疑自己感染了这些病毒,就给医生办公室打电话。
乔治博士说,服用生物制剂的人通常对感染很警惕,但他告诉他们,与生物制剂相关的严重感染的风险实际上很低:“根据我们所知道的,如果100人接受其中一种药物治疗一年,大约有一个人可能会有严重的感染,例如,严重到需要去医院的肺炎。”
乔治博士指出,如果生物制剂有助于减少强的松的剂量或改善疾病的活动性,你也可以降低感染的风险。
我如何获得生物学?
因此:这些药物是活细胞,这使得它们的合成化学药物的制造成本昂贵,就像我们都知道的普通非处方药(比如阿司匹林或扑热息痛),生产成本要低得多。
因此,生物制品价格昂贵。
例如:一盒Enbrel(或四个SureClick自动注射器)以平均价格零售5560美元的点。所以如果你每周注射一次,每周的药物费用大约是1390美元,或者是每天198美元。
大多数私人保险公司涵盖这些药物,通常需要先前授权,包括患者对结核病和乙型肝炎的阴性进行了阴性(如果患者有活跃的疾病,则会在生物学中严重恶化);一直在更便宜的合成药物,如甲氨蝶呤,磺基碱或羟氯喹;皱纹说,并具有中度至严重的Ra。
对于输液,你的中心通常会有你的药物,护士会准备它;所罗门博士说,尽管有时病人不得不将药物提供给护士。
但是,通常,你不会去当地药店来选择这种药物,皱纹说。可注射的处方通常通过特殊药房进行,并通过邮购来到邮件载体,如UPS或Fedex,在带有冰袋的聚苯乙烯泡沫塑料冷却器中,因为它需要保持冷藏。它经常在保险公司将审查前一年的90天供应,确保生物学仍在工作。
Ruffing说,对于没有二级保险的医疗保险患者来说,接受这些昂贵的药物可能比那些私人保险的患者更难,有时需要其他的资助方式,比如患者基金会。
“大多数公司都有非常慷慨的项目,试图帮助没有保险或保险不足的病人。但即便如此,我们还是要花很多时间来呼吁和写信不幸的是,我们花在病人身上的所有时间都是不能报销的。这对我们和病人来说都是很大的负担。”她说。
我还应该知道什么?
以下是我们对风湿性关节炎生物制剂的一些看法。
所罗门教授发现这些药物在现在和未来都很有前景。
“大多数风湿性关节炎患者会发现,无论是通过非生物疗法还是生物疗法,都有一种药物可以帮助他们。并不是每个患者都能进入缓解期,但绝大多数患者的症状都能得到显著改善,许多患者的疾病活动度较低或缓解,”他说。
如果患者担心继续服用一种可能会永远服用的药物,乔治医生告诉他们:“大多数患者服用这些药物效果很好,没有副作用,”他说。
最后,Ruffing说,通过仔细监测和更改,RA患者可以通过生物学获得安全有效的治疗方法。
“我们对生物学有很多信心,”她说。“我们跟着美国风湿病学院的指导方针,and if we’re not seeing improvement within what we think is a reasonable amount of time, then we’re either switching or adding or making a change to somebody’s treatment plan to make sure we’re preventing any kind of destruction or loss of function that patients might have.”