它被称为“扎普脂肪的新途径。”但是,它的答案隆起的战斗?让我们来看看由FDA批准的第一个减肥设备细看,因为胃束带2007年批准。
它是什么?
该大师充电系统是一种新的FDA批准的可植入装置。其发送电脉冲到胃和大脑,阻断沿那些神经正常的信号之间进行通信的神经。最终的结果是抑制食欲。所述VBLOC疗法(大师装置)被植入胸腔下方并发送电脉冲到迷走神经,其从胃到大脑去。
该设备的制造商,EnteroMedics,暗示冲动应该帮助饥饿的明确限制食欲和抑制的感情,通过阻断规则信号。在临床试验的患者报告食量小后感觉更充分。
该装置被植入后,植入物的电池由外部充电器燃料。充电需要每隔一天做约90分钟。该公司预计,该电池将需要在10年内通过手术改变。
什么是所涉及的费用?
没有医疗保险的估计费用预计为$ 15,000,为设备的初始植入$ 35,000之间运行。在10年的点更换电池的费用估计为在$ 1000和$ 5000英镑。
哪些患者适合接受的设备?
患者必须年满18岁,并有过多次的失败节食或从失败的生活方式变化的努力。他们还必须有一个肥胖有关的疾病,如糖尿病,心脏疾病,并落在35点至45目前的估计表明,约20万成年美国人属于这一范围的BMI体重指数。
什么是临床研究的结果?
研究者旨在看到减肥效果所收到的设备,相对于对照组的组中的至少高10%。从12个月的临床研究结果实际上更接近均至8.5%的更高的重量损失,相比于对照组。EnteroMedics仍然声称,患者的预期应为12个月接受可植入装置的内的体重的10%的重量损失。FDA的顾问小组在另外的数据因素,得出结论认为,该设备的收益大于风险,对某些患者人群。
是否有更多的研究正在进行?
公司必须进行为期五年的研究遵循至少100名患者,收集额外的安全性和有效性的数据,作为FDA批准过程的一部分。
什么是该报道的副作用?
最严重的副作用包括恶心,呕吐,疼痛患者报告,及并发症直接相关的手术。应当指出的是,手术并发症也与当前的肥胖治疗,胃旁路术和胃束带手术有关。
将保险最终覆盖这个特定的减肥治疗?
EnteroMedics预计将在明年与保险公司协商到18个月,以游说覆盖设备和手术费用。
具有设备被任何医疗集团或肥胖协会的认可?
该肥胖行动联盟认为,扩大治疗方案,以打击肥胖率迅速发展的需要。添加到治疗阿森纳允许更多的治疗方案,这可能包括一个或多个治疗即饮食,运动,认知治疗,药物治疗和手术治疗。
我有什么想法?
如果你看一下目前的治疗方法可用,累犯的肥胖率还是相当高的。我不知道这种新的治疗选择将功能如何进入的许多患者的肥胖是由情绪化进食驱动的成功的减肥计划。这些人吃,而不考虑其“饥饿或过饱,”所以这是我不清楚这个设备将如何与现实的互动。持续减重的长期结果也无法使用,因此目前还不清楚患者是否有谁该设备在最初减肥植入,将:
- 失去更多的重量
- 维持失去了重量
- 有5年时间内站不住脚的副作用
缺少一项为期五年的研究,现在,也意味着我们不知道这个设备的长期后果会是什么,特别是其对迷走神经的影响,大脑食欲激素的分泌水平,像生长素。将身体容纳到设备上,通过释放更高水平的这些激素?它也不清楚,如果失去了重量会随着时间的推移得到恢复,这是常有的减肥和胃带手术的情况。最后,我们不知道是否有肥胖相关的疾病,如糖尿病,这似乎马上胃旁路手术响应直接受益,即使有点消瘦发生。我也想知道有多少生活方式疗法结合十二个月后植入过程中,使用的设备,如果有的话,或者如果它的建议作为整体治疗方案的一部分?
该EnteroMedics网站没有明确提供,考虑到设备之前,“个人应该先通过饮食和锻炼接收设备之前尝试过减肥的监督程序,在过去的五年内。”
资料来源:
路透社
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