我对你们谁依赖Midrin用于治疗偏头痛或紧张型头痛的好消息。我已经证实,Macoven药业出白玉兰,得克萨斯州,是生产和运输横跨美国的Midrin相当于用药。
与Midrin和其他药物等同于Midrin的问题已经持续了将近一年。Midrin介绍了足够长的时间以前,它早于当前FDA药品审批程序。在时间的许多年,FDA的审批过程就信息作用和Midrin被中断了的时候,没有生产这些药物确实需要的临床试验和申请FDA认证的制药企业。所以,第一Midrin被中断,那么相当于药物 - 具有相同成分的药物 - 从市场上拉。由于Midrin从未被美国FDA批准,在技术上有没有仿制药;有相当的药物。有关此更多的背景,包括我从FDA收到的电子邮件解释副本,请访问Midrin偏头痛:这是怎么回事?
当我听说Macoven在生产和运输的药物等同于Midrin,我打电话给他们的客户服务号码,并与一个叫辛迪女人说话。她证实,他们确实生产和销售的药物等同于Midrin。他们分布在整个美国,和药剂师应该能够得到他们的Isometh /荻/扑热息痛胶囊。这些缩写代表粘酸汀,dichloralphenazone和对乙酰氨基酚辛迪深知这些药物和FDA的情况。她告诉我,Macoven是“与FDA合作”,以能够保持他们的产品在市场上。
我觉得这是令人鼓舞的,但我会谨慎对待过于鼓励,直到Macoven已正式制定出来的东西与FDA。你可能还记得,其他两家制药公司已与FDA合作在过去一年中,以保持其产品在市场上,并且他们结束了他们停止相当于Midrin药物。
既然这么多的偏头痛患者都依赖于Midrin和等效药物,我会在与Macoven定期检查,看看有什么进展,他们已经向FDA提出,将发布更新,每当我有新的信息。