我们偏头痛患者等待这一刻已经很久了——对于我们中的一些人,我们的一生。对我来说,从16岁开始。这是一个值得庆祝的时刻。那么发生了什么?
截至2018年5月,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)已经批准了首个专门针对偏头痛的治疗方法降钙素基因相关肽受体(CGRP-R),已“长被假定为发挥偏头痛的病理生理过程不可或缺的角色,”根据在发表的一篇文章头痛。
这种药物被称为Aimovig (erenumab-aooe)。它是由安进公司和诺华制药公司合作生产的。在全球范围内,随机、双盲、安慰剂对照的四项研究中,对3000多名患者进行了研究,评估了该药物的疗效、耐受性和安全性。这种新颖的治疗方法可能会改变偏头痛治疗领域的现状。现在,我们可以选择一种专门为偏头痛患者设计的药物来预防偏头痛,这种患者每个月偏头痛发作4天或更久。
在第二阶段和第三阶段的研究中慢性和发作性偏头痛研究表明,与安慰剂相比,这种药物减少了每月偏头痛发作的天数,也减少了急性偏头痛所需的药物。
“已被证明每月偏头痛天这些效果能够持续长达15个月的持续开放标签的延伸研究在偏头痛发作(四14每月头痛天),”公司在一份新闻稿中宣布,。
一项为期12周的3b期多中心随机试验研究了246名难以治疗的患者(发作性偏头痛患者,他们之前接受过2到4次治疗失败)自由发现“患者服用Aimovig有近三倍的有他们的偏头痛天一半或削减更多与安慰剂相比,更高的几率。”
这意味着什么
你可以想象?一种方法来帮助防止一半 - 或更多 - 你的偏头痛的发生。
我能。作为一名有先兆偏头痛的发作性偏头痛患者,我从小就知道,没有任何药物可以通过观察我父亲无法停止的可怕偏头痛发作来预防偏头痛。所以我们中的很多人都尝试过多种治疗方法(药物、针灸、脊椎指压治疗,仅举几个例子),但没有一种是用来预防偏头痛、驱除疼痛的。一旦疼痛开始,我们也许能够阻止它的发生,但我们无法在一开始就阻止它的发生——这一事实一直让我感到沮丧。
即使我们敬爱的曲坦类药物被设计成治疗偏头痛,而不是预防偏头痛。
每当我的左眼开始出现熟悉的模糊,接着是飘带、视力丧失和疼痛(哦,疼痛!),我就会感到恐慌,想知道:这是不是我的曲坦不再治偏头痛的一次?这是一种发自内心的恐惧。
关于药物
下面是Aimovig是如何工作的:你给自己的药物每月一次70毫克或140个毫克剂量通过Amgen公司的预压件,堪称SureClick自动注射器。
美国新罕布什尔州汉诺威达特茅斯医学院盖泽尔医学院(Geisel School of Medicine at Dartmouth Medical School)的神经病学教授、医学博士斯图尔特·j·泰珀(Stewart J. Tepper)在一份新闻稿中说:“艾莫维克提供的自我管理药物已被证明有效,适用于各种类型的患者,包括那些此前尝试过其他预防性治疗但未获成功的患者。”“重要的是,在临床试验中,Aimovig患者能够开始并坚持治疗——由于不良事件,停药率为2%——并经历了持续的偏头痛预防。”
根据GoodRx,这种药还不能在药房买到从2018年6月1日起,这显然会随着新药的发布而变得普遍。安进表示,它应该很快就会上市。
当它是可用的,定价将是每月一次70或140毫克单次使用的预充式SureClick自动注射器(S)575 $,合计每年$ 6,900。该Aimovig挂号费计划对于那些有商业保险资格的人来说,这可能有助于将病人的自付费用降低到每月5美元。
你应该关注什么?
根据该药物的新闻稿,最常见的不良反应是注射部位反应和便秘。
该药物是不是在那些谁是过敏的橡胶或乳胶指出,和那些谁是孕妇,计划怀孕,哺乳期或计划哺乳。
我会使用它吗?
简短的回答是:没有。不是现在。我在2017年末生了一个孩子,现在还没有改变神经科医生对我产后偏头痛治疗的计划。我可以考虑吗?我得和我的神经科医生商量一下,所以我不能说。我可以说,我很高兴偏头痛社区在研究和药物开发方面取得了真正的进步,这种药物进入了市场。