阻塞性睡眠呼吸暂停(阻塞性睡眠呼吸暂停综合症)影响约10%的人口(美国约3000万人),其中80%仍未得到诊断和治疗。许多被诊断的患者不愿接受治疗,但一种新的设备可能为一些患者提供一种新的、有效的选择。
目前,治疗的黄金标准阻塞性睡眠呼吸暂停就是CPAP(持续气道正压)机。不幸的是,研究表明,即使在那些被诊断为CPAP并被推荐治疗的患者中,也有超过30%的重症患者选择不开始CPAP治疗另有15%的人选择在使用CPAP 10个月后停止(有效的)治疗尽管被告知可能的负面后果。
说明不符合或停止使用机器的原因包括:
口罩不适
戴着面具有幽闭恐怖的感觉
机器使用时的噪音(床伴也有问题)
许多病人愿意尝试其他形式的治疗,包括牙科器具和减肥手术减少肥胖,这是OSA的一个危险因素。
考虑到CPAP的问题,以及其他治疗方案往往无效的事实,一家名为Inspire Medical Systems, Inc.的公司开发了一种新的治疗方案治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的新装置。。最近它得到了FDA的批准,叫做Inspire®上气道刺激
Inspire®设备是如何工作的?
该装置由一个四分之一大小的小脉冲发生器组成。它被植入到胸部的皮肤下通过一个小程序类似于植入a心脏起搏器。两根电线从激励装置出来,其中一根有一个直接连接到膜片的传感器。它感觉病人的呼吸模式,在吸气(吸气)时,它发送一个信号到单位,然后信号的第二根电线,这是指向神经支配的肌肉的舌头(舌下神经)。在轻微的刺激下,这条神经会使舌头肌肉收缩并使舌头向前移动。通过舌头的运动可以扩大气道,使阻塞得以缓解。人正常地吸气和呼气。
医生可以通过外部编程器调整刺激设置,用户可以在入睡前打开,醒来后关闭。
谁是该设备的合适病人?
属于PAP故障组的个体可能是该设备的良好匹配者。这些患者不能忍受CPAP口罩或不愿意持续使用。
谁不应该植入该装置?
植入该装置是禁忌症在某些病人,包括
任何被诊断患有CSA或中枢睡眠呼吸暂停这意味着呼吸暂停的原因是大脑没有发送呼吸信号;
正在或打算怀孕的OSA患者;
患有以下疾病的病人帕金森病或者是软腭塌陷的人。这些病人有功能或解剖异常,会损害上呼吸道的功能;
- 任何有可能在未来做核磁共振的病人。
激励设备的当前数据是什么?
目前的数据表明,这是一种非常有前途的治疗OSA的方法。与牙科和其他口腔设备不同的是,这种设备是针对患有轻度到中度阻塞性睡眠呼吸暂停的患者进行测试的。“刺激疗法减少呼吸暂停”(STAR)研究[注:研究是什么时候进行的?由谁?这是FDA批准的关键,表明植入的设备可以降低呼吸暂停低通气指数(AHI) 78%。
一个新的研究在今年的联合专业睡眠协会会议上展示了针对阻塞性睡眠呼吸暂停的植入设备,对患者进行了为期三年的跟踪研究,结果显示AHI下降了84%。
关键问题
与隔膜的任何互动都有可能带来恼人但并不严重的后果打嗝。第二,类似于心脏起搏器,一旦你植入了激励装置,两个导线很可能会被疤痕组织包围,这意味着如果以后需要的话,很难去除它。例如,如果患者体重下降了很多,而他或她的医生认为OSA不再是一个问题,那么移除该设备可能会有问题。
其他正在研发的新疗法
另一个新设备用于神经刺激,目前还没有名称,由ImThera®生产,正在进行临床试验,等待FDA批准。这种设备不需要连接到隔膜,并刺激舌头在一个恒定的基础上。它可以限制隔膜的打嗝或其他刺激问题,但代价是口腔肌肉的持续收缩。
鉴于未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停的严重后果,任何合法的新的治疗选择总是受欢迎的。
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