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为什么内分泌学家如此反对天然甲状腺干燥药(NDT)?许多内分泌学家不仅拒绝开这些药物的处方治疗甲状腺功能减退,但有些人甚至不会治疗接受或要求NDT的患者。官方群体和发言人有时会使NDT培养,或促进NDT治疗的左旋噻嗪,因为:“NDT不优越”。发生了什么事,以及驱动这个反对派的是什么?让我们来看看。
关于天然干燥的甲状腺
天然甲状腺-也被称为甲状腺提取物,天然甲状腺,猪甲状腺-是一种甲状腺激素替代药物,用于治疗甲状腺功能减退。在美国的品牌名称包括Nature-throid, WP Thyroid和Armour Thyroid。一个通用的NDT, NP甲状腺,也可在这里。NDT是由猪的干燥甲状腺制成的。它含有甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)和其他甲状腺激素,包括T1、T2和降钙素。
内分泌学家指出Wilmar Wiersinga,M.D.他写道,直到19世纪90年代初,甲状腺功能减退症都是无法治愈的疾病,当时患者开始接受从绵羊中提取的甲状腺提取物的注射。在那之后,人们用羊甲状腺制成药片,用于治疗甲状腺功能减退。
最终,NDT在19世纪初推出,作为市场上唯一的甲状腺功能亢进治疗,并以自那个时间以来的处方。It is regulated by the U.S. Food and Drug Administrative (FDA), but because it was on the market before the creation of the FDA, the drug has not gone through the formal "new drug approval" (NDA) process and was instead "grandfathered" by the FDA.
在20世纪50年代,制药公司引入了左旋甲状腺素,一种T4的合成形式,作为NDT的替代品。左旋甲状腺素的推出伴随着巨大的宣传和主要的营销,将NDT描述为一种古老的、老式的、不可靠的药物,与新的、现代的、可靠的左旋甲状腺素相比。尽管如此,左旋甲状腺素在当时并不需要通过NDA程序。它也被食品和药物管理局保留了下来,直到1997年,当FDA宣布左旋甲状腺素为“新药”,并要求NDA批准.
制造左旋甲状腺素的制药公司已经成为甲状腺和内分泌学协会的主要资金来源,医学院关于甲状腺疾病的教育项目,对研究左旋甲状腺素的团体和个人的研究拨款,并分发了数百万美元的免费样品,午餐,以及印有商标的礼物来推广这种药物。还有一些人私下向医生和药店暗示,NDT正在“退出市场”或“被FDA禁止”。这些私下的宣传活动似乎意在阻止医生开NDT处方,也阻止病人服用NDT。
反对无损检测
目前,许多医生相信,如内分泌学家和骨科汤汤汤,D.O.,Facp,Face,Cde在今天的内分泌博客他说,“甲状腺干燥是过时的疗法,不应该再使用。”
这反映了美国甲状腺协会(ATA)在甲状腺领域的地位,这是一个由内分泌学家和研究人员组成的专业团体。ATA定期组织小组评估治疗方案并发布官方治疗指南。
ATA声称首选左旋甲状腺素,因为NDT并不“优于”左旋甲状腺素。如美国甲状腺协会2014年甲状腺功能减退治疗指南:
“尽管一项短期研究的初步证据表明,一些患者可能更喜欢使用甲状腺提取物治疗,但缺乏高质量的受控长期结果数据来证明这种治疗与左旋甲状腺素治疗相比的优越性……左旋甲状腺素仍应是治疗甲状腺功能减退症的标准治疗方法。”我们发现,在改善健康结果方面,替代制剂(例如,左旋甲状腺素/碘甲状腺原氨酸联合治疗,或甲状腺提取物治疗,或其他)的优势并不一致。”
虽然仍然选择和推荐左旋甲状腺素欧洲甲状腺协会(ETA)有一个较少的教条的位置。他们的指导方针包括他们所指的“实验”使用组合T4 / T3治疗的选择。
研究T3和自然甲状腺干燥
因为NDT是一个FDA调节但不是“FDA批准的”药物(由于药物的祖父),它受到对营销的严重限制,通常被排除在既定销售并使销售额较低.这意味着制造商无法基于可能更充分评估药物的有效性的重大研究研究。
尽管如此,还有一些研究支持T4 / T3治疗组合,以及NDT,它主要由常规甲状腺世界落下。例如,丹麦的一项重要研究发表于2009年欧洲内分泌学杂志发现T4 / T3组合疗法优于左旋噻嗪的治疗,在采访组合治疗的患者中,患者的生活质量和减少抑郁和焦虑的可衡量。然而,最重要的发现是49%的患者研究过首选联合治疗。只有15%的人倾向于只用左旋甲状腺素治疗。
著名内分泌学家Wilmer Wiersinga博士讨论甲状腺功能减退症治疗的范式转换该报告描述了20世纪90年代进行的一项研究,旨在评估甲状腺切除手术后的甲状腺功能。根据Wiersinga博士的说法,这是虚拟的不可能的仅靠左旋甲状腺素就能实现正常功能,而且还需要额外的T3。
Wiersinga博士认为,一些患者的基因差异导致了某些患者对T3的需求。他说:
“如果进一步的研究能够确定这一特定的甲状腺功能减退患者亚群,甲状腺功能减退治疗的第三个范式转变可能会发生——也许预示着在这种情况下个性化医疗的使用。”
一位专家正在进行进一步的研究内分泌学家安东尼·比安科他是芝加哥拉什医疗中心和比安科实验室的医学博士和博士。比安科医生正在研究可能影响治疗效果的基因变化。比安科医生说,有个问题叫做2型去碘酶的遗传多态性是在甲状腺功能减退患者中发现的。这一问题使这些患者难以将T4转化为T3。对于这些患者,Bianco医生建议,可能需要联合T4/T3治疗,以恢复甲状腺水平到参考值范围,缓解甲状腺功能减退症状。
NDT本身是Thanh D. Hoang,D.O.的重要联邦资助研究的主题,该研究是马里兰州Bethesda的沃尔特芦苇国家军事医疗中心的职员内分泌学家。Hoang博士RAN随机,双盲,交叉研究,评估天然干燥的甲状腺的有效性与左甲醛进行治疗甲状腺功能亢进。
黄平君博士的该研究发表于2013年临床内分泌和新陈代谢杂志CHINESE的研究结果与丹麦的研究类似,报告称:
- 49%的患者首选NDT治疗
- 19%的患者研究了优选的左甲苯胺。
- 患者患有NDT的平均损失了三磅,而那些左旋甲苯胺的患者没有减肥。
在接受采访中今天的内分泌,黄博士说:
“我们没有发现两种疗法之间的神经认知测量有任何差异……我们现在知道,每日一次的甲状腺干提取物对于不满意左旋甲状腺素治疗的甲状腺功能减退患者是一种安全的替代治疗方法。这是他们尝试的一种选择,而且脱水也可以使这些患者适度减肥。”
美国甲状腺协会反对天然甲状腺干燥
大多数内分泌学家听从ATA的指导,它坚持指南和建议为左旋甲状腺素和对NDT和T4/T3联合治疗以循证为主。然而,在他们关于无损检测的主张中有一些争议或可疑的因素。在ATA甲状腺激素治疗的信息页,他们发表了以下声明(粗体),我对此提出反驳:
- “干的(干和粉)动物甲状腺,现在主要从猪,是最常见的甲状腺治疗形式之前,个别活性甲状腺激素被发现。”- 这是事实。
- “因为动物甲状腺制剂没有经过纯化,所以含有甲状腺以外的人体内不存在的激素和蛋白质。”- 这是一个事实,但却是误导性的。与动物的甲状腺一样,人甲状腺含有相同的激素和蛋白质,其不存在于甲状腺外部。一些专家了解NDT中的这种成分,包括营养辅因子,可能是一些患者优选的原因。
- “……每一批甲状腺干燥患者体内的T4和T3含量都会有所不同,这使得维持正常的血液水平变得更加困难。”-这是有争议的。虽然个别批次有一些差异,但要求制造商取样并进行无损检测。质量控制程序保证了每批和片剂中T4和T3含量的一致性。
- “现在很少开动物甲状腺干的处方……”-这是有争议的。一些统计数据显示,仅在美国,每年就有200多万张非药性药物处方被开出,而且这个数字还在逐年增长。
- “没有证据表明干燥的甲状腺与合成T4有任何优势。”-这是有争议的。研究表明的证据表明,天然干燥的甲状腺是一种安全有效的替代左旋甲羟嗪。迄今迄今为止的研究尚未显示由内分泌学家所定义的“优势”,较大的患者百分比显着增加更喜欢NDT与单纯左旋甲状腺素治疗,以及T4/T3联合治疗相比,与单纯左旋甲状腺素治疗相比。这一论断也否定了以病人为证据的发现的价值。
虽然左旋甲基葡萄酒的无耻辱“优势”与“老式的”NDT药物相比已被接受在内分泌群落中的教条,但很明显研究不支持它。这提出了一个问题:ATA的“基于证据的”指导方针是不公平的影响?鉴于我们对药品公司的影响了解,这是一个有效的问题。
ATA小组创建的准则应该是没有偏见的操作。与此同时,ATA本身以及专家组成员经常从他们能够推荐产品的制药公司那里获得拨款、资金和财政支持。事实上,根据2016 ATA年度报告,制药公司ABBVIE,(前身雅培实验室) - 制造商的Synthroidroxine的莱茵岛 - 是ATA的顶级企业捐助者之一。没有NDT的制造商是ATA或其指导领域成员的资金来源的主要捐助者。
监督组织ProPublica明确表示,金钱会改变医生的决策。他们的2016年研究研究发现,“医生从药品和医疗器械公司得到的钱越多,他们开的品牌药就越多。”即使是一顿饭也会产生影响。”一个英国医学杂志2016年发布的一项研究还显示,收到制药公司礼物的医生更有可能开或推荐这些品牌药物。
药品公司支持偏见ATA及其指导方案,以推荐左噻噻嗪并推荐对抗NDT吗?没有人可以肯定会说,但它仍然是一个紧迫的问题。
你应该做无损检测吗?
显然,需要进行更大规模、更全面、更公正的研究,将NDT与单纯左旋甲状腺素治疗进行比较。在这项研究完成之前,官方的甲状腺功能减退治疗指南不太可能有任何改变。同时,甲状腺患者应该意识到NDT仍然是治疗甲状腺功能减退的左旋甲状腺素的一种选择。NDT是fda管理的,并可以合法规定。研究还表明,在许多患者中,NDT与左旋甲状腺素一样安全有效,而且明显更多的患者选择NDT而不是左旋甲状腺素来治疗他们的甲状腺功能减退。