原来Primatene MIST,一个去到过的柜台吸入器对很多人患有哮喘,被带到了市场在2011年的吸入器含有氯氟烃(CFC)推进剂。CFC被认为是一个贡献者臭氧层的破坏。臭氧层稀薄增加人体暴露于UV辐射,其为皮肤癌的已知风险因素。Primatene现在已经重新出现在药品柜台,但它现在使用非CFC推进剂制造。蒙特利尔议定书条约规定了一个淘汰的产品被视为有害的臭氧层在2013年前后。
需要注意的是使用这种吸入器有意思的是被怀疑有促成或致其死亡一个有前途的17岁的模型在1995年的活性成分,肾上腺素,可引起心跳加快,在其他条件相结合,被推测已造成她的死亡。与肾上腺素的另一个问题是,它的作用和效果是广义的,而不是具体的呼吸道像沙丁胺醇。然而,花了一个环境问题,导致这一OTC正在从市场中移除。
什么是关于Primatene MIST不同?
Primatene MIST目前被批准用于与间歇性哮喘有关的轻度呼吸道症状暂时缓解。这些症状包括气喘,胸闷和气短。该新药申请,FDA批准,允许吸入器12岁以上分配给个人。
药物提供了一个肾上腺素气雾剂吸入支气管扩张剂在悬浮于定量吸入器。目前,它在美国这个新Primatene MIST的版本使用氢氟烷(HFA)推进剂只能通过柜台批准哮喘吸入和它现在有一个内置的喷雾指标。它也有一个金属罐,而不是旧的玻璃容器,这是原来的公式的一部分。
Amphastar,吸入器的制造商,最初提交给有重新Primatene MIST在2016年批准了回来,但是FDA要求进一步修改药品标签和包装。这些变化推迟了最终批准,直到2018年十一月。
为什么Primatene MIST退出市场?
当Primatene MIST最初被拉断市场上许多人的反对,尤其是与个人轻度哮喘谁觉得他们有一个人人都有机会吸入器选项。吸入器也是经济困难的病人谁真正有几个选择更便宜的治疗他们的症状中很受欢迎。
现在,它的面世,有来自从业者谁认为哮喘患者可以通过自我药物治疗与产品,他们(法轮功学员)无法真正监测历害的关注。哮喘治疗应该需要由医疗保健提供者的监督定期看医生和治疗。事实上,美国FDA云集的观点,从该领域的专家,以帮助指导包装说明和警告。
这种吸入器是真的仅适用于一小群哮喘患者。有人轻度,间歇性哮喘可能可以使用的产品是这样的。他们应该,但是,就医,如果症状持续或频率增加。有人用一种更严格的哮喘不应该转向场外吸入这样的。他们真正需要谁规定有与他们的医疗保健提供持续的关系的药物治疗并根据需要调整治疗。
美国食品药物管理局没有感觉,“对正确的病人”应该有与Primatene MIST的重新引入市场没有严重关切。正确使用它们来确定,也有极小的安全问题。
在另一方面,过敏,哮喘和免疫学的美国大学(ACAAI)发表的一份声明,警告患者不要停服他们目前的处方药赞成Primatene雾。任何人只要有哮喘应该与他们的医生协商,共同决定是否这OTC在他们的治疗方案的作用。
统计表明哮喘个人的80%至90%认为他们的哮喘控制良好的时候,其实,事实并非如此。不正确的看法可能导致严重的哮喘发作,甚至死亡。
自我管理的风险
美国胸科学会(ATS)也明确表示,FDA的重新释放药物的运行决定应对其对哮喘和哮喘的治疗位置。他们的立场是,有一个OTC肾上腺素吸入器给人与疾病的假象,他们可以自行管理条件。用此药可能会错误地更换使用更有效的药物,将不得不减少哮喘发作,改善症状控制的潜力。拥有25亿人被诊断为在美国的哮喘,这留下了很多的空间,自我药物治疗。
千万不要认为过度的非处方药是无害的。不要以为它比处方药更安全。它可能不是更安全,也一定能造成伤害。过多的对乙酰氨基酚可引起肝脏造成不可挽回的损失。给孩子当他们从某些病毒感染患阿司匹林可引起瑞氏综合征。肾上腺素自行或与其他药物联合使用可能是危险的。
从我的角度,我真的希望我的病人告诉我一下,以便我们能够共同努力,找到自己的类型哮喘的最佳治疗方案。它可能包括一个OTC像Primatene MIST,但我想在权衡用药是否是最好的选择,如果患者在使用它作为急救药物考虑。