还有的是最近关于药物remdesivir,许多美国人正在抓紧到为希望在对阵COVID-19流行病的斗争一线的言论甚嚣尘上。在美国谁患者病情严重的是与新型冠状病毒,现在可以给予这种药物,已经表现出潜力的有效治疗方法的研究性抗病毒治疗。
Remdesivir此前没有为任何目的批准美国食品和药物管理局(FDA)。美国食品药物管理局发布了紧急使用授权(EUA)的审查由国家过敏和传染病研究所(NIAID)主办的前期调研后,5月1日的药物。要记住什么是重要的?一个EUA是不一样的官方批准。相反,它给医生的许可规定的药品,同时进一步研究仍在继续。
到目前为止,数据显示,remdesivir有可能缩短病程中严重不适COVID-19和患者最多减少住院四天的潜力。安东尼·福奇医学博士,NIAID主任曾表示,研究显示“旗帜鲜明,在减少的时间来恢复显著,积极的影响。”
尽管如此,它的初期。下面是我们现在知道:
什么是remdesivir,它是如何工作的?
Remdesivir,由总部位于加州的制药公司Gilead Sciences公司生产的,是作为一种可能的治疗为在2014年的埃博拉病毒回来,但发现其他药物更有效。但它不是简单地坐在架子上收集灰尘。COVID-19到来之前,remdesivir动物研究作为其他两种冠状病毒,严重急性呼吸道症候群(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的潜在治疗。该药物是有效的在体外实验室试验和动物,但它并没有在人类中测试,因为研究人员并没有获得足够的潜力研究参与者。
该药物是给COVID-19的患者静脉注射。Remdesivir已经显示从制备特定的酶,它需要用于复制阻断病毒。“这打断病毒的能力倍增,”威廉·沙夫纳,医学博士,传染病和范德比尔特大学医学院的在纳什维尔传染病学教授的全国基金会医学主任说。
尽管如此,我们仍然不知道究竟药物的效果如何是人类也不医生对潜在的副作用良好的处理。这些都是持续的研究将有助于回答的重要问题。谁收到remdesivir有些患者做了报告经历了恶心,呕吐,发冷,低血压,和/或肝酶水平升高,这可能意味着他们的肝脏已经发炎或肝细胞遭到破坏。但是,由于这么几个人一直在与毒品迄今处理,该名单可能不再生长。这也是未知是否副作用可能患有慢性疾病,如类风湿性关节炎,心血管疾病和多发性硬化症,例如间将更为显着。
在可能的副作用方面,“我们将学习,因为我们去,” Kamlendra辛格博士,密苏里州邦德生命科学中心在哥伦比亚,密苏里大学分子微生物学和免疫学研究的助理教授。
这么多的未知数,为什么FDA授予它的紧急批准?
它归结为一个非常简单的风险收益分析。超过82,000美国人迄今从COVID-19每天更失去了他们的生命死亡。不存在其他的治疗方法。虽然科学家们没有所有在remdesivir的解答,他们已经有了一个坚实的基础,引导他们:
在谁用remdesivir治疗1063例,与NIAID赞助的研究静脉注射10天恢复31%的速度要比谁收到安慰剂的患者。这意味着他们能够离开医院平均11天,而不是15天。少的重症患者COVID-19比接受研究期间安慰剂组(11.6%)remdesivir(8%)时死亡。
“[Remdesivir用途]似乎表明,它可以减少住院时间,并有对生存改善,所有这些都还是比较乐观的一个趋势,”沙夫纳博士说。
2020年1月推出的另一项研究分析了53名住院重症患者COVID-19 remdesivir使用。结果表明,谁接受药物的患者68%的人能够更容易地呼吸,病人谁是上呼吸机57%的人能够自己呼吸了,根据公布的2000年4月份的报告新英格兰医学杂志。另外,谁接受该药物的患者47%的人能够在研究期间离开医院。
第三项研究,这一个在杂志上发表于2020年4月致病菌,发现有四种抗病毒药物,包括remdesivir,都是从复制停止病毒有效。(其他三个药物是5-氟尿嘧啶,利巴韦林和法匹拉韦)“我不知道哪一个会更好的工作,但我们有选择,”辛格博士,谁撰写该研究报告说。“我们的想法是把这些药物已经存在了公众和医生的话,说:“你看,我们有这些选择,我们应该使用它们。”
它的研究是这样,帮助在FDA专家进行呼叫:“这是有理由相信的[remdesivir]已知和潜在的收益大于药物的已知和潜在风险的患者的治疗重症COVID-住院19,”美国FDA在信中给予紧急使用授权写道。不是很华丽或令人兴奋的,但它的意图明确。
人与COVID-19医院现在就可以拿到remdesivir?
在一个字......也许。
五月初,Gilead公司捐赠remdesivir其整个供应给联邦政府,以便它可以用来治疗病人。藏匿包括150万个剂量的药物足够的治疗140000个例,如果每个患者接受了10天的药。公司自加快了制造过程快速增加药品供应。
Remdesivir最初分配给具有大量的COVID-19的情况下,包括纽约州,新泽西州,马萨诸塞州和伊利诺伊州,但该药物将“很快”进行分配,政府的官方语言是模糊的,对所有50个州,根据to a press release from the U.S. Department of Health and Human Services’ Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response.
专家们希望,remdesivir会帮战COVID-19上普遍规模。可能影响药物可能对患有某些慢性疾病仍然是一个悬而未决的问号,但直到另一种治疗出现,医生可以依靠remdesivir作为他们的最佳选择。
“这种药物为患者的利益,全国各地的医师们现在可以尝试访问”沙夫纳博士说。
什么问题都研究人员尝试下约remdesivir回答?
迄今为止,remdesivir研究都集中在病情严重,住院的病人。做需要更多的研究,以确定药物是否可能有助于患者在疾病的早期阶段以及早期治疗是否可以预防COVID -19-的最严重的并发症无声缺氧,异常血液凝结和中风- 从开发。
“如果remdesivir影响病毒增殖,它可能会更好地工作,如果它在感染早期使用,而不是后来的”沙夫纳博士说。“后来,许多损害[身体内]的由身体的炎症反应引起的。”该理论认为,这一进程被中断的时间越早,就越有可能是成为危及生命的。现在,我们所能做的就是等待,看看有什么科学证实了。
其他药物正在研究?
虽然有些病情严重的患者正在接受remdesivir,研究人员正在研究其他药物的有效性打COVID-19,太。
“有类似1种180多名临床试验或另一回事世界各地的尝试,以评估治疗的阵列的有效性,”沙夫纳博士说。
抗癌药物吉西他滨说可能是对COVID-19有效,Singh博士,因为它已被证明是对其他冠状病毒有效。“我的一个合作者[测试]哪些药物可以对抗MERS冠状病毒的工作,”他补充道。“他确实发现出来的药物是一个上游是吉西他滨。所以,我认为可能的工作,太“。
埃默里大学的研究人员正在研究的影响baricitinib,抗炎药物用于治疗类风湿性关节炎,与住院COVID-19例remdesivir组合使用。
药物羟氯喹和氯喹也正在研究,虽然FDA警告说,他们不应该成为临床研究的使用之外,因为它们与COVID,19例患者的严重心脏问题联系在一起的。
至于现在,remdesivir仍然是我们最好的和,在这一点上,在流感大流行的斗争只可用治疗。“我有谨慎的乐观,”沙夫纳博士说。“[NIAID的赞助研究]是一个非常严峻的考验,而且它确实表明,人们在医院呆的时间更短的时间,平均。这是一个非常好的结果,[但]我们没有可用的试验的完整结果呢。”
即使在患者接受remdesivir,它仍然继续开发其他的治疗是至关重要的。“我觉得[remdesivir]应该工作,但根据分析,我认为这种病毒最终会变异,”辛格博士警告说。“我们仍然必须寻找其他的选择。”
Remdesivir紧急使用授权,Remdesivir副作用:美国食品和药物管理局。(5月1日,2020年)“冠状病毒(COVID-19)更新:FDA问题紧急使用授权的潜在COVID-19治疗”fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-emergency-use-authorization-potential-covid-19-treatment
Remdesivir和COVID-19的初步研究结果:美国国立卫生研究院。(4月29日,2020年)“美国国立卫生研究院的临床试验显示Remdesivir加速从先进COVID-19恢复”。nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19
Remdesivir背景:吉利德科学公司(不详)“remdesivir的发展。”gilead.com/-/media/gilead-corporate/files/pdfs/covid-19/gilead_rdv-development-fact-sheet-2020.pdf
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Remdesivir和安慰剂:柳叶刀。(4月29日,2020年)“,‘Remdesivir重症COVID-19成人:一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心临床试验’thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31022-9/fulltext
Remdesivir的治疗:致病菌。(4月26日,2020年)“的可行性已知RNA聚合酶抑制剂抗SARS-COV-2药物。”mdpi.com/2076-0817/9/5/320
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羟氯喹和氯:美国食品和药物管理局。(不详)“FDA警告不要使用羟氯喹或为医院环境或临床试验的COVID-19外因心脏节律问题的风险。”fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-cautions-against-use-hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-outside-hospital-setting-o[R
Remdesivir生产和分销:吉利德科学公司(2020年5月1日)“Gilead公司的研究用抗病毒药Remdesivir荣获美国食品和药物管理局紧急使用授权的COVID-19的治疗。”gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/5/gileads-investigational-antiviral-remdesivir-receives-us-food-and-drug-administration-emergency-use-authorization-for-该处理-的-covid19