考虑加入牛皮癣的临床试验?需要考虑的5个事实

在注册之前,我们分享您需要了解的好处和缺点。

经过Kaleigh Fasanella 卫生师

如果你去过为了志愿者为临床试验做出志愿者的想法,对更大的牛皮癣社区有点好,你有幸。由于牛皮癣影响了超过800万美国人,因此在整个疗法的疗法,局部药物,局部等方面,总是有研究。通过注册,您可以帮助医生更好地了解该疾病,并装备更潜力的患者来管理其牛皮癣。它可能只是使您的个人牛皮癣旅途受益。但是存在一些缺点,例如时间,资格和药物副作用的可能性。

我们掌握了几位专家的帮助,以获得对牛皮癣临床试验的低调以及他们所占有的东西。这是他们要说的话。

参与可以为你和你的PSO社区带来新的疗法

几乎每一个皮肤科医生都会鼓励他们的牛皮癣患者参加临床试验,如果他们有机会。“These trials are the stepping stone to providing more therapeutic options for patients with this lifelong condition and can improve quality of life,” says Kamaria Nelson, M.D., a board-certified dermatologist at The GW Medical Faculty Associates in Washington D.C. According to Dr. Nelson, one of the main benefits of being involved in a clinical trial is that you—the participant—have access to cutting-edge treatments and technology, sans the hassle of having to deal with insurance coverage in most cases. Additionally, she says, participating in a trial can give patients a sense of empowerment as it allows them to have a more active role in their healthcare. “You’re also helping others get access to new treatments in the future,” she notes. “And that’s huge.”

佛罗里达州迈阿密Riverchase Dermatology的持证皮肤科医生安妮·冈萨雷斯(Annie Gonzalez)医学博士对此表示赞同:“牛皮癣临床试验可以让患者直接获得治疗,这种治疗可能会让皮肤变得透明或接近透明,并减少全身炎症。此外,它们还为其他药物在一段时间后不再起作用的患者提供了新的潜在治疗选择。”

有一个筛选过程,你可能不会削减

参加临床试验可不像报名那么简单。首先要做的是:你必须真的找到一个,你可以问你的皮肤科医生或使用国家牛皮癣基金会的方便临床试验探测器工具.此工具可帮助您根据您的年龄缩小缩小研究,您居住在哪里,等等。目前,他们列出了超过250个试验可供选择!

一旦你发现一个似乎合适的试验,那么你就必须先通过医生筛选的过程,以确保您的资格。“标准可能包括你有牛皮癣的时间,你的皮肤是多少,以及过去你过去使用的治疗,”纳尔逊博士说。

此外,他们还会考虑你的银屑病类型,以及你是否患有银屑病关节炎,病情有多严重,以及你的年龄和性别,因为这些都是决定一个人是否适合试验的因素。说到这,你也应该在参与审判之前考虑一下什么对你个人是正确的。问自己几个问题:你愿意开车过来吗,甚至愿意搬家吗?这些风险值得吗?你有带宽吗?

好的,现在让我们说你成功筛选并赋予了预先成为临床试验的一部分 - 这是你应该期待的。有四个主要阶段。在第一阶段,研究涉及大约20至100名参与者来观察药物的安全性;这可能需要几个月。如果药物的安全得到批准,试验可以转移到第二阶段,通常包括尝试药物的数百名志愿者来检查其功效,以及副作用。这可能需要几个月,或多达两年。在第三阶段,医生监测高达3,000人的疗效和不良反应,并研究各种群体和不同剂量的影响。如果结果为阳性,美国食品和药物管理局(FDA)将批准治疗。至于第四阶段,这是在批准后进行的,基本上只是意图监测药物在更长的一段时间内越来越多的人群。

你的健康和治疗进展都有风险

从理论上讲,参与临床试验可能很好,但需要注意的是,参与试验可能存在一些不利因素,比如疾病可能会恶化,试验完成可能需要大量时间。

“虽然参与银屑病临床试验有很多好处,但患者应该意识到潜在的风险。例如,在你参与研究的过程中,总有可能你根本没有接受任何治疗,只得到安慰剂,”尼尔森博士说,他补充说,这是因为大多数研究都是随机的,这意味着患者被随机分配到不同的组,只有一组人接受了真正的药物治疗。最常见的随机化方法就是简单地抛硬币来决定每个参与者的结果。

更重要的是,纳尔森博士表示,也有经历副作用或没有改善的风险,以及恶化的牛皮癣。药物也可能导致试验结束后确定的长期问题。最后:作为临床试验志愿者可能会耗时,因为您希望与学习团队定期跟进。这些都是考虑的重要因素,但你也应该知道,如果你觉得有必要鞠躬,你就不会被锁定。您可以随时停止参加审判,因此如果它最终是一个负面的经历,您就会易用。“临床试验是完全自愿的,所以如果您决定结束您的参与以任何原因,您将不会受到惩罚,”说。纳尔逊博士。

您可以赚取现金和免费医疗保健

参与牛皮癣临床试验的另一个潜在好处是,志愿者的时间和参与至少以某种形式获得报酬。冈萨雷斯博士说:“赔偿金从50美元到几百美元不等,通常根据就诊次数、监测类型或所需程序而有所不同。”付款是一种鼓励参与者加入试验并一直呆到试验结束的激励措施。它还赔偿他们失去的每日工资和任何临床试验相关的程序或伤害。

纳尔森博士表示,大多数审判​​也将恢复他们的参与者的时间和旅行费用。“这可以在每次访问后或在研究完成后付款,”她解释道。“志愿者还有机会获得免费的牛皮癣治疗,实验室工作和测试,以及皮肤科医生或其他医生的临床预约,所以单独的这些因素可能诱使患者参与其中。”

特别需要妇女和有色人种

牛皮癣临床试验的多样性非常缺乏 - 但它不仅限于牛皮癣试验。纳尔逊博士说:“历史上,历史上,缺乏性别和种族/种族多样性,包括皮肤病,如牛皮癣,湿疹和痤疮。”

《柳叶刀》杂志最近发表的一篇文章称:“在3期银屑病临床试验中,绝大多数受试者是白种人,对于一个人的种族或种族可能如何影响当今银屑病治疗的安全性和有效性,仍存在未解之谜。皮肤病学时间关于牛皮癣临床试验中缺乏颜色的缺乏。

冈萨雷斯博士说,当它归结为时,我们需要更多多样性在牛皮癣临床试验中,以改善我们拥有的数据。“美国的少数民族人口正在超越非西班牙裔人口的增长,这一大量人口变化对临床试验中的种族多样性产生了巨大的需求,”她解释道。“众所周知,种族和种族可能会在对生物学作用的作用,到目前为止,大多数试验主要包括白色白人团体。”这意味着从这些试验中收集的一些数据将不适用于西班牙裔和黑人患者,他们通常是较少获得医疗保健和先进治疗选择的人。

事实证明,临床试验中缺乏多样性的深度,系统原因。一个:恐惧。

纳尔逊博士说:“边缘化群体中的临床试验部分源于背叛群体中的临床试验,部分源于Tuskegee梅毒研究,医学实验和移民的医学评估。”

虽然纳尔森博士说,有规则在适当的情况下,确保研究是道德,风险最少 - 而且参与皮肤状况研究的公司现在在审判中报告参与者的比赛和年龄均获得更好的工作他们过去了。

截至目前,差距仍然存在。大多数审判​​参与者都是白人男性。“一些改善参与的方法,使临床试验代表一般人群的人群,包括社区教育关于临床试验,特别是在一个团体可能不足的社区,与国家牛皮癣基金会等患者可信组织合作,“纳尔逊博士说。“最终,临床试验越来越多的临床试验,一旦治疗被批准就越逼真。”

Gonzalez博士说,关于性别的皮肤病学研究的多样性也有很少的数据。“进行了系统的审查发现,只有85%的626个随机控制试验中只有85%报告参与者的性别,这意味着其中大约15%的人没有报告这一切,”她解释道。“人们必须记住,在几项研究中,在适当的研究参与者分层完成的研究中,女性和年轻患者的抑郁症风险较高,生活质量不好,因此这是我们需要确保的特别易感的群体在临床试验中正确地代表,以便更好地帮助它们。“

迎接我们的作家
Kaleigh Fasanella

Kaleigh Fasanella是位于纽约布鲁克林的美容,健康和健康作家,以前为杂志工作魅力青少年时尚.她是皮肤接纳和自爱的大力倡导者,她真的很喜欢写有助于摆脱围绕着牛皮癣和湿疹等慢性疾病的污名的话题。当凯莉不用写作来支付房租的时候,她会戴上面具,观看Netflix上的每一部烹饪纪录片,计划下一次意大利之旅。