磷酸盐,最骨质疏松症的常用处方药,已经清楚地显示出,以减少骨折风险在男女双方。什么目前尚不清楚是这些药物可以采取多久才能与危害最少的最大的收获。近日,从美国社会的骨矿研究(ASBMR)任务组的报告试图把一些清晰的问题,尽管缺乏研究数据,以及如何长时间继续使用,当提供指导“休药期”可考虑。
平衡收益和风险
人患有骨质疏松症的双膦酸盐使用的好处是有据可查的。临床试验持续三至四年已经表明,阿仑膦酸盐(福善美),伊班膦酸盐(Boniva),利塞膦酸盐(Actonel的和Atelvia)和唑来膦酸(密固)是有效的建筑骨质密度将脊椎骨折的风险降低40%到70%髋部骨折20%到50%,非椎体骨折15%到39%。与利塞膦酸钠7年和唑来膦酸钠6年的骨密度相比,阿仑膦酸钠显示出维持骨密度长达10年的潜力。
即使有这些明显的好处,双磷酸盐也不应该无限期服用。长期使用双膦酸盐和药物在骨骼中的积累与罕见的副作用有关。一些研究表明,静脉注射双膦酸盐的人可能有更高的风险患颌骨坏死,即暴露的下颚死骨。
并发症是使用口服双膦酸盐治疗骨质疏松症的人当中少见;风险是癌症患者高剂量静脉注射这些药物的高。尽管如此,一些证据表明,颚骨坏死的风险增加使用的时间越长二膦酸盐。
双膦酸盐相关的另一个罕见的并发症是非典型的股骨骨折,不寻常的类型大腿骨断裂。Although these types of fractures account for less than one percent of all hip and femur (thigh bone) fractures whether you’re taking a bisphosphonate or not, there is enough of an association that in 2010 the Food and Drug Administration (FDA) required drug labels be amended to include information about the risk of atypical femoral fractures.
研究人员将长期使用称为“这些罕见骨折的主要危险因素”,但数据显示,停用双膦酸盐后,非典型股骨骨折的危险每年下降70%。
如果你开发的下巴或非典型股骨骨折的股骨头坏死要么,你的双膦酸盐应停药。为了防止在首位这些不可能的,但严重的副作用,在ASBMR专案组和其他团体主张“休药期” -suspending使用了两到三年,然后根据需要恢复使用。
这一战略旨在帮助患者得到从药物治疗的罕见副作用较少最大的利益,这是已经在其他慢性疾病的成功使用的策略,如帕金森症和类风湿关节炎。
你的休药期的候选人?
根据ASBMR特别工作组的说法,绝经后患有骨质疏松症的妇女,如果服用口服双膦酸盐5年或5年以上,或静脉注射双膦酸盐3年或3年以上,可以从药物假期中获益。这个决定应该与你的医生协商后做出,你需要在药物假期期间得到积极的监控。
合适的人选是骨密度低但从未骨折的女性——在开始治疗之前或治疗期间。如果你属于这一类,你可以通过双能x射线吸收仪(DXA)扫描或血液或尿液测试来测量药物假期期间的骨转换。这将有助于评估你的骨密度是否稳定,并确定你是否出现了骨折的其他危险因素,提示你需要再次服用双膦酸盐或其他药物。
相反,如果你是70岁以上,有骨质疏松性骨折之前或同时治疗,或测试,如DXA扫描或其他个人因素表明你的骨折风险高,双膦酸盐治疗的益处可能超过股骨头坏死的罕见风险下颚和非典型股骨裂缝,你会不会考虑休药期的适当人选。
您的医疗保健提供者可能会建议你继续你的双膦酸盐长达10年的口服治疗和六年静脉注射治疗。在这些情况下,ASBMR专责小组建议,你的供应商审核您是否正确地把你的双膦酸盐,或者如果你需要不同的药物,以及直视你是否有骨质疏松症是提高你骨折的风险,这样的一个次要原因作为使用皮质类固醇或抗惊厥药。
在男性中,有更少的临床研究比妇女创建有关休药期的指导,所以现在的ASBMR专责小组建议,男性骨质疏松症以同样的方式为妇女进行管理:如果你有骨折或以其他方式在骨折的高风险,你应该继续双膦酸盐治疗。如果你从来没有断裂和在低风险,你应该与医生讨论服用药物假期的可能性。
对于因使用皮质类固醇而患有骨质疏松症的男性和女性,关于继续使用双膦酸盐的益处和风险的研究同样很少。但工作组表示,在大多数情况下,如果你正在服用类固醇,你应该继续服用双膦酸盐或改用teriparatide (Forteo)来保护你的骨骼。
策略服用药物假期
如果你和你的医疗服务提供者认为药物假期适合你,请遵循以下建议:
•经常看到你的供应商进行评估,而你是把你的双膦酸盐。在没有可靠数据的ASBMR专案组和其他专家认为建议是两到三年停止使用,然后重新发起治疗。
•为了降低您的颚骨坏死的风险,同时在双膦酸盐,养成良好的口腔卫生和安排日常牙科就诊。如果您遇到任何牙科问题,如牙龈出血或疼痛,应立即去看牙医。如果有计划的拔牙,牙科手术,或牙科植入物,让你的医疗服务提供者知道。并务必告知您的牙医,你正在服用的口服或静脉注射双膦酸盐这样你就可以对标志和颚骨坏死症状进行监测。
•如果你的大腿出现疼痛,请咨询你的医疗服务人员。FDA指出,许多非典型股骨骨折的患者在骨折发生前几周到几个月就会感到大腿隐痛。
艺术与科学
不幸的是,不太可能有进一步的临床研究来确定双膦酸盐的最佳使用时间,何时休假,何时重新开始使用。希望能开发出新的药物,可以与双膦酸盐一起使用,以减少副作用的风险,如颌骨骨坏死和非典型股骨骨折。
在那之前,关于是否休假的决定既是一门科学也是一门艺术,ASBMR工作组说。最终,它应该基于你的医疗服务提供者对你的健康状况的评估,以及你对治疗的个人偏好。