顺尔宁和FDA:他们能保证我们的安全吗?
您是否已经看到报告,该报告是由食品和药物管理局调查歌剧的报告,以报告药物和自由性之间的“休闲关系”?
你有没有看到有报道称Singulair正在接受调查食品和药物管理局有关药物和自由性之间“休闲关系”的报告?根据FDA关于哮喘药物的报告:
“FDA正在调查顺尔宁的使用与行为/情绪变化、自杀倾向(自杀思维和行为)和自杀之间的可能关联。
顺尔宁是一种被称为白三烯受体拮抗剂的药物。顺尔宁用于治疗哮喘和过敏性鼻炎的症状(打喷嚏、鼻塞、流鼻涕、鼻痒),并预防运动性哮喘。
在过去的一年中,顺尔宁的制造商默克公司更新了顺尔宁的处方信息和患者信息,包括以下上市后不良事件:震颤(2007年3月)、抑郁(2007年4月)、自杀(2007年10月)和焦虑(2008年2月)。
[这是Singulair用户死亡的一个公开故事]“科迪·米勒是一个活跃的15岁男孩,他于2007年8月4日结束了自己的生命,而此时距离他开始服用顺尔宁治疗秋季过敏仅17天。”
我记得在秋天的时候听到过这个故事,这似乎支持了几年前我听到的关于服用“顺尔宁”的孩子有行为问题的故事。根据默克公司的网站:“在最近向默克随机,双盲,安慰剂对照临床试验中提供的累计分析,其中包括超过11,000名成人和40多名学习的儿童,该研究是用歌唱的综合治疗,没有关于自杀思想的报道在收到歌剧的患者中行动和没有完成的自杀。“
毫无疑问,这些研究是许多医生推销这种药物的部分原因,因为它几乎没有副作用。几年前,我自己的脱口秀主持人建议我试试Singulair,比如说,它会帮助我参加宠物聚会(当我接触猫狗的唾液和皮屑时,我就会患过敏性哮喘)。
多年来,我非正式地、轶事地调查了几个我知道正在服用这种药物的成年人。这些成年人的情绪变化都没有增加,但正如我们所知,儿童和成年人有非常不同和复杂的身体和情绪系统。我从来没有尝试过Singulair,因为我不会很快尝试新的药物,而且考虑到最近的发展,我不会跑去尝试那个样品包。
但是,最新调查如何了解食品和药物管理局的疗效?他们作为新药物的守门人在其他消费产品中。最近的几种致命的错误是如何?如【对中国成分肝素的过敏反应】)或[由于Vioxx引起的心脏病发作]符合FDA的既定使命:
FDA负责保护公众健康,确保人和兽药、生物制品、医疗设备、我国食品供应、化妆品和辐射产品的安全性、有效性和安全性。FDA还负责通过帮助加速药品和食品的创新来促进公共卫生,这些创新使药品和食品更有效、更安全、更便宜;帮助公众获得准确、科学的信息,他们需要使用药物和食品来改善他们的健康。”
毫无疑问,FDA有一个非常困难和复杂的任务,当他们犯错误或失策时,数百万人的生命处于危险之中。但是,当像这样的失误突然发生时,人们不禁要问,是什么在这个体系内部瓦解了。哪些关键的测试阶段被忽略了?
原始成分的全球化如何改变药品的产生方式?新的采购成分的全球过程如何改变药物所需的可靠性和不期望的效果?FDA官僚系统的地方是哪些压力?在公共喧嚣中获得更多药物,是Pharma公司在测试过程中跳过宝贵的步骤吗?
对于我们来说,最大的问题是消费者,我们应该信任谁?
暗示药物的医生?
FDA说它们是安全的?
那些告诉你广告插页上没有提到的副作用的在线聊天室?
还是三个都相信?