正当你认为2018年7月开始的心脏和血压药物召回是“最终”的时候，似乎又增加了一次召回。美国食品和药物管理局(FDA)在其网站上继续更新这一信息全面的主要列表的药物类别血管紧张素受体阻滞剂或ARBs涉及召回。这种药物可以放松血管，使其扩张。
这些药物类别多年来一直是安全的一线药物:缬沙坦、氯沙坦和厄贝沙坦。有些药丸是由其中一种产品单独组成，而有些药丸是一种产品与另一种产品的组合，如利尿剂氢氯噻嗪。
所涉及的生产商包括:Torrent制药有限公司(多次)、Prinston制药有限公司(Solco Healthcare, LLC)、ScieGen制药有限公司、Aurobindo Pharma有限公司、Mylan制药公司、Teva制药公司、Sandoz、Camber制药公司和Major Pharmaceuticals。
为什么会发生召回
所以，你会想，这是怎么发生的，它还会再发生吗?
这些制药公司从在印度和中国有工厂的海外供应商手中收购了缬沙坦、洛沙坦和厄贝沙坦。这一传奇始于实验室发现这些药物含有杂质n -亚硝基二乙胺(NDEA)和n -亚硝基二甲胺(NDMA)，这些药物在生产过程中被偶然添加到一些，但不是全部。对人类来说都是致癌的可以导致癌症——但它们不一定会这样做。
此外，FDA还发现了磨损的垫圈、生锈的螺丝等中国工厂的问题。在印度的工厂，FDA发现雇员撕碎了文件在FDA进行检查之前
有两个要点需要理解:FDA说召回是自愿的行为公司在任何时候将有缺陷的药品从市场上撤下。第二，正如美国心脏协会(AHA)警告的那样，请不要在没有联系医生的情况下停止服药。突然停止使用降压药的风险非常大。你的医生会给你找到安全的替代品。”
一个主要的健康系统管理召回
如果你想知道，“我的药物是否在这个清单上?”— you're not alone. To help simplify the core messages for you, HealthCentral spoke by phone to AHA spokesperson and cardiologist理查德·c·贝克尔,医学博士他是辛辛那提大学医学院的斯通希尔医学教授。
他首先谈到了像他这样的机构是如何处理如此大规模的公告的，他首先引用了FDA网站的最新更新。贝克尔博士说:“我们还与我们所在地区最大的连锁药店的药剂师进行了交谈，并在我们的医院系统内建立了一个由心脏病专家、药剂师和部门管理人员组成的工作组。”“我们想仔细考虑我们所掌握的信息，以及如何最好地将信息传递给我们的病人。”
回应是有条理的。他说:“我们机构的第一步是考虑缬沙坦患者的替代ARBs，如果不能选择，则转向ACE抑制剂。”“对于高血压患者的主要用药适应症，我们还考虑了其他药物类别和针对患者需求的个性化护理。
他说:“我们特别注意到，我们的病人中大约三分之一是非裔美国人，其中大约75%有高血压病史。”
问题需要答案
病人会自然而然地想:“我已经服用这种药很多年了，那么这对我以后的发展意味着什么呢?”Dr. Becker says the following questions were likely being asked by the FDA during the recall process — and being echoed by consumers:
如果一种物质如NDMA存在，我们如何确保它是已知的?
如果它存在，特定剂量的药物的剂量是多少?
这种物质在人体内是否有长期累积效应?
贝克尔博士说:“在这些情况下，加工源于掺杂。”掺假剂是一种添加到其他产品中会成为污染物的化学物质。
他说:“食品和药物管理局继续更新，并努力不把所有制造商归为‘一个篮子’。”他还提到了当前的良好制造规范(CGMPs)，即确保制造过程和设备的合理设计、监控和控制系统的最低要求。食品和药物管理局承认如果他们工作他们应该，这些要求有助于制止污染、混淆、偏差、故障和错误的发生。该机构也认可那些超过最低标准的药品制造商。
他说:“FDA正在开发越来越敏感的新检测方法——这些方法可以确定药物中某种物质的存在和数量。”“这些最近的召回可能会导致其他药品制造商的改变。FDA将从这一类药物开始研究流程并做出改变，然后再研究其他类别的药物。”
FDA曾在7月份表示，它正在与受影响的公司合作，以减少或减少污染消除杂质以确保不缺乏未受影响的药物。
质量标准是不同的
“多年来，美国制药公司已经在印度和中国进行了海外生产，那里的规则更为灵活，”of的创始人和董事会成员黛博拉·德鲁(Deborah Drew)说画的质量组。在接受HealthCentral的电话采访时，她说，她的公司将成为美国第一家非营利性药品制造公司，以最低价格提供高质量的非专利药品。德鲁在大型生物制药公司有着悠久的历史，对生产过程有着全面的了解。
活性药物成分是提供治疗能力的实际药物。
他说:“中国一直试图通过向市场倾销大量廉价的活性成分来控制美国的药品生产。当然，我们(美国人)总是买最便宜的。我觉得在某种程度上，我们已经失去了对药品供应的质量控制。”
她还表示，“中国和印度的生产能力存在重大质量问题，FDA多年来已经认识到这一点。不过，盈利性制药公司最关心的是季度利润，而不是长期的可持续性。”
你应该知道的和应该做的
她说，如果10家美国制药公司在中国使用同一家化学品公司，而这家公司不遵守我们的质量标准，导致一种产品受到污染，卖给一家美国制药商，结果就是现在正在进行的药品召回。
的食品和药物管理局安全和创新法案（FDASIA）2012年7月的写，以帮助防止药品短缺。“这基本上允许制药公司污染的产品卖给我们的客户 - 如果有致癌物质水平低或污染物可从产品制造这里在美国之前进行过滤，”德鲁说。“如果有一个主要的污染物，FDA必须发出一个完整的或全部召回。”
她提出了这个类比。“当我们买了一双有缺陷的运动鞋，我们可以看到，然后把它们退回商店。至于药品，我们买的是‘盲品’，我们这些消费者可能不知道自己吃的是什么。”
她说，当召回被认为是“有限的”时，并不是每一种来自特定制造商的药片都涉及。“它可能只涉及一个特定的批号，你可以从药剂师那里找到。”
要了解你是否有药品被召回，可以查看药瓶上的药品和制造商名称。想了解更多信息，请致电药店。
她建议消费者直接问药剂师:“如果我的药品被召回，你们有没有替代我的产品的制度?”如果我的货被召回了，你会打电话给我吗?有什么替代品吗?有什么其他我可以放心服用的产品吗?”
当谈到保护你的健康时，知识总是力量。