在过去的几个月中，丙型肝炎(HCV)的治疗选择已经发生了迅速的变化，随着食品和药物管理局(FDA)批准新的药物，这种变化在未来几年还将继续。与此同时，最新的治疗指南已经发布，以跟上新的药物。我们询问了芝加哥大学的肝脏专家、最近发布新的丙肝病毒治疗指南的专家小组的联合主席唐纳德·詹森博士，以讨论当前和未来的治疗方法。
为什么丙型肝炎病毒近年来变得如此令人担忧?
我认为自从1989年首次发现丙型肝炎以来，它一直是一个令人担忧的问题。我认为最近人们对它更感兴趣的原因可能是很多人感染了丙型肝炎，而且可能已经感染了很多年，而且这些感染者中有很大一部分恰好是婴儿潮一代。1945年至1965年间出生的人约占美国丙型肝炎病毒携带者的75%。美国约有390万至520万人感染了肝炎。
所以我认为，最近这种情况变得越来越明显，一方面是因为治疗方法越来越好，另一方面是因为疾病控制和预防中心(CDC)估计，只有不到50%的丙型肝炎患者被确诊或知道自己感染了丙型肝炎。在这些人中，很少有人因感染而得到治疗。治疗方法越来越好，所以现在是找到那些没有意识到丙肝患者并让他们接受治疗的好时机。
目前有哪些治疗丙型肝炎的方法?
自1992年以来，丙型肝炎的治疗就涉及干扰素，这是一种有很多副作用的注射药物，每周必须服用一次。充其量，它的成功率在50%到70%之间。
但在2013年12月，FDA首次批准了一种叫soosbuvir (Sovaldi)的药物，这是一种药片，可以与另一种叫利巴韦林的口服药物一起服用，12周不使用干扰素。它对一种被称为1型基因的丙型肝炎的治愈率超过90%。因此，fda第一次批准了对至少一种丙型肝炎毒株不使用干扰素的治疗方法。另一种基因3型毒株也使用同样的Sovaldi和利巴韦林联合治疗，尽管持续了24周。虽然不是90%的治愈率，但是70%左右的治愈率非常好。这是第一次有了容易接受的治疗方法，有非常好的疗效，而且没有干扰素的副作用。
(这次采访发表后，FDA批准了另一种丙型肝炎药物Harvoni。它被发现对治疗基因1型丙型肝炎同样有效，但不需要将其与干扰素或利巴韦林结合使用。Harvoni比Sovaldi贵，为期12周的治疗费用为9.5万美元。)
丙肝治愈意味着什么?
这意味着病毒消失了治愈的数据来自于过去10年或20年研究丙型肝炎目前的术语是SVR -持续病毒反应,持续的病毒反应意味着如果我们测试病人的血液三个月或六个月后停止治疗,病毒不再是血液中检测到。这被认为是成功的。多年来，我们一直避免使用“治愈”这个词，因为我们不确定这是否真的代表体内没有任何病毒。但现在有几项研究对患者进行了长达10年或15年或更长时间的跟踪，不仅在他们的血液中检测不到病毒，在肝脏中也检测不到，肝脏是病毒复制的部位。病毒对肝脏造成的损害也开始变得更加正常。所以现在我们可以很轻松地使用治愈这个词。
为什么在新药物问世后公布这些指南很重要?
通常，新疗法的指导方针需要几个月的时间才能制定出来，并在印刷版杂志上发表。例如，最近发布的两份关于丙型肝炎的指南中，有一些花了长达18个月的时间来准备和发布。18个月，甚至是6个月，可能太长了，因为这个领域的发展如此之快。去年11月和12月批准了两种治疗方法，在年底前可能还会有更多的治疗方法。因此，等待18个月意味着许多为丙型肝炎患者提供护理的医生不知道如何在很长一段时间内最好地使用这些药物。
所以我们想做两件事。首先，我们希望这些建议能够快速发布，而让它们快速可用的方法就是建立一个基于web的系统。我们有丙型肝炎的作家和该领域的专家从美国肝病研究协会(肝病)和美国传染病学会(IDSA)划分工作,并准备以证据为基础的指导方针,所以他们可以很快发生了新的FDA批准。这些都是1月底在网上公布的。我们还想对FDA未涵盖的案例提出建议。
可能出现的特殊情况有哪些?
例如，FDA没有对不能服用干扰素的患者提出建议，因为他们没有资格服用干扰素。那么，对于不能服用干扰素的基因1型患者，我们该怎么办呢?我们如何处理需要肝脏移植的病人?我们该如何处理HIV和丙型肝炎同时感染的病人?尽管FDA可能没有具体的建议，但我们的指导方针已经解决了每一个问题。
此外，当新的药物问世时，我们将能够非常迅速地提供新的建议。当新的数据出来的时候，我们可以加强或削弱我们的建议，给医疗服务提供者一点安慰，给保险公司一点更多的证据来支付这些药物。我们希望足够灵活，以便能够根据数据的建议不断升级和修改指导方针。
这些新药有什么挑战吗?
我认为目前最大的挑战是成本。12周的Sovaldi治疗费用为84,000美元，大约每片1000美元。关于这些药物的成本，媒体上提出了很多问题，比如:保险公司会为此买单吗?医疗保险会为此买单吗?公共援助会为此买单吗?也就是说，监测更少，副作用更少，治疗时间更短。所以，尽管以前的治疗花费比84000美元要少，但是当你把以前的治疗的总花费，包括输血，住院和办公室访问，加起来，原来的治疗每个治愈的病人要花费189000美元。
尽管8.4万美元是一大笔钱，但因为这种疗法治愈了90%的基因2型患者，所以每次治疗的成本仍将比以前的疗法低得多。我们认为，未来我们将不得不从不同的角度来看待这个问题。我们要看每一个治愈的病人的成本以及随着时间的推移提供治疗的成本。随着治疗变得更容易，持续时间更短，副作用更少，每次治疗的成本实际上可能会更低。
患者了解丙型肝炎最重要的是什么?
我认为他们需要知道如果他们是婴儿潮一代,出生在1945年至1965年之间,他们真的需要一次性检测丙型肝炎,他们可能会说,“我没有任何风险因素,我从不使用注射药物,我从来没有输血,“但约20 - 30%的丙型肝炎患者没有这些危险因素。这些新疗法将是如此的好，如此的容易，如此的高效，它将是愚蠢的把你的头在沙子上说，‘我不需要测试’，然后20年后的肝硬化。