了解股骨骨折的骨质疏松症药物
通过Pam弗洛我们想要欢迎博士詹妮弗·施耐德HealthCentrals OsteoporosisConnection的网站,我们将采访她关于她的经历与福善美®和非典型股骨骨折(等于off)。之后我一直在施耐德博士的职业生涯和故事关于她的经历与福善美和我第一次听说施耐德博士在2010年美国食品药品管理局,以及骨和矿物质的美国社会研究(ASBMR)发布预警信息这些著名与骨质疏松症的药物称为磷酸盐。施耐德博士也采访了ABC的黛安·索耶在这个问题上,我相信这次采访达到更多的公众都对这个话题很感兴趣。磷酸盐治疗包括(Actonel®Boniva®,福善美®,Reclast®/ Zometa®, Aredia®和Atelvia®)。施耐德博士对许多人来说是一个天赐良机已经持续这些骨折开始一个在线信息宣传和支持团体,并继续把意识和帮助那些有需要的人。
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施耐德博士的背景:* *2001年10月我乘坐地铁纽约当火车驶入车站震。我将我的体重从我的右腿,我觉得,听到一声在我的右腿,然后我倒在地板上。我知道我打破了我的股骨。医生在急诊室困惑如何体内最强的骨头可以提前。我的大腿疼痛3个月,见过一个整形外科医生和x光检查,但没有发现。我花了好几年才有一个解释。医疗在2005年发表的一篇文章描述unusuallow-impact骨折病例的几个人长期福善美(alendronate)和建议,这种药物可能oversuppressed骨的正常周转需要保持骨骼健康和修复骨骼正常磨损,从而可能导致骨折。我已经超过6年的服用福善美骨量减少(即防止骨质疏松症)。它对我有意义。自那时以来,数以百计的类似的病例发生。
生物:直到我从病人护理3年前退休,我练习了内科,成瘾药物,疼痛医学Tucson__,阿兹。我经美国内科医学委员会和美国社会的成瘾药物,我也的外交官American__Academy疼痛管理。我获得我的分子遗传学博士学位大学的密歇根和我的博士大学的Arizona__。我写过很多文章发表在医学期刊对慢性疼痛的治疗,我写了一本生活人慢性疼痛的慢性疼痛。
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帮我欢迎施耐德博士!
施耐德博士,我知道你被诊断为骨量减少和福善美了;这是你的决定,还是你的医生觉得这是正确的治疗您的特定t指数和骨折风险?
我和医生讨论这个问题。我当时没有骨质疏松症,但我的t指数测定仪扫描骨量减少的范围和我母亲有骨质疏松症。当时福善美是一种相对较新的药物和有很多的热情的前景,防止骨质疏松和骨折。我不吸烟,我锻炼,我想做任何我可以让我的骨骼健康。
一些医生认为,我们不应与二磷酸盐治疗骨量减少,你会同意,并有一些可以使用其他治疗?
_Osteopenia不是一种疾病,而是一个测试结果—DXA对扫描t指数1到-2.5之间。(骨质疏松症定义为t指数为-2.5或更糟)。低t指数只有一个风险因素对压裂骨头,但是还有其他的重要的风险。有很多人有T分数1到-2.5但没有骨折的风险很大,不需要二磷酸盐。
骨骼等专家和组织北美更年期学会(南)和国家骨质疏松症基金会(NOF)现在建议的治疗而不是一个数字,这个决定应该评估多个风险的基础上通过FRAX得分。这是一个工具由世界卫生组织(世卫组织)相结合的一个人的年龄、性别、身高和体重,如果他们先前的骨折,髋部骨折的家族史,目前的吸烟或饮酒,是否服用某些药物(类固醇)或类风湿性关节炎,和t指数。如果FRAX得分表明,至少3%的人有10年期风险对髋部骨折或20%整体断裂,然后考虑药物治疗是有意义的。我有一个在线支持组的人经历了一次典型的股骨骨折(等于off)。大多数人在我的在线支持组70%,开始在二磷酸盐仅仅因为t指数的骨量减少range._
你能解释一下什么是典型的股骨骨折,为什么这些药物会导致这种类型的股骨骨的破坏,考虑最大的骨体,可能不是一个我们认为会破坏容易,除非有一个创伤性损伤涉及?
股骨的确是最强的一个身体的骨骼,和骨折的股骨骨体通常只发生在一场车祸或滑雪事故或其他重大创伤。一个正常股骨不仅毫无理由。骨质疏松性骨骨密度低(T = -2.5)和某些骨骼可能打破,包括脊椎和髋部。
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髋关节由股骨,形状像一个球,适合一个套接字在骨盆骨。髋部骨折发生略低于of__the股骨顶部,在一个球与其余的股骨。相比之下,非典型股骨骨折(著名)发生降低,在股骨上三分之一的轴,并经常在骨头不是骨质疏松性。没有任何外伤,只是当你走路时,或把你的身体,或者从椅子上站起来。你会因为骨头断了,而不是相反。
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骨头是脆性的原因是磷酸盐抑制骨转换。骨活组织,它遭受的日常磨损。活骨不断修复细小的破损发生。骨细胞称为破骨细胞移除受损的骨头,然后骨细胞称为成骨细胞构建新骨。出于某种原因,老年妇女倾向于增加了活动的骨细胞分解,所以骨失去质量。磷酸盐抑制骨分解细胞的活动。显然在某些人身上,我们还不知道是谁,药物效果太好,有过度抑制骨的营业额,磨损不修理。结果是骨逐渐变得更加脆弱。想到一个bisphosphonate-affected股骨像中国——它是密集的,看起来不错,但它很脆弱。为什么股骨特别容易受到这个过程可能是因为股骨的骨的类型是由时间组成的。
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其他方面,等于off不同于骨质疏松性髋部骨折是(1)通常是之前几周或几个月的痛苦尤其是大腿和腹股沟(2)常常是延迟愈合或不愈合骨折,和(3)的可能性高另一个股骨也将随时断裂几年后。
断裂的感觉,当它发生时,对那些想要知道更多一点吗?
你走,或者从椅子上起身走一步,突然腿了,然后下降。在我的例子中,我听到和感觉到我的股骨折断而我仍然站着。这是非常痛苦的!我不知道为什么这发生!我有疼痛在我的大腿在3个月之前,更糟糕的是当我走或扭曲我的腿。我看到一位整形外科医生,x光检查,但没有出现了。现在美国食品和药物管理局(FDA)建议,如果你一直在二磷酸盐多年和发展持久你大腿和腹股沟疼痛,你看到你的医生,医生考虑的可能性,它可能是一个不完整的股骨骨折。一个不完整的或应力性骨折是一种通过的一侧骨裂。很容易完全打破。
什么类型的医学测试最好是识别这些股骨骨折?非典型股骨骨折(非洲黑人)通常开始是不完整或应力性骨折,小休息,有一个薄的骨折线的一侧皮层(外骨的一部分)没有位移的骨头。也就是说,碎片还没分离。大多数情况下,这些骨折是不可见的x射线。他们可以使用一个骨扫描诊断(核医学过程,不一样的骨密度测定仪)扫描或MRI扫描。
有特定的骨骼分解测试你可以评估你在进展的如何?
_It可以了解一个人的骨头是否oversuppressed通过实验室测试,测量骨胶原蛋白分解产物的量称为尿液中端肽或血清。绝经期后,女性通常有骨质破坏,因此增加的增加他们的尿Ntx(键)和血清Ctx (C-telopeptides)。相反,oversuppression,这些测试的结果将显示非常低的水平,这些典型的绝经前妇女,甚至更低。有一些关于这些测试的准确性的问题,因为有相当多的变化,但是我认为他们可以给你一个好主意的骨代谢是否过度,正常的绝经前,或者抑制你的更年期状态。
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这些骨折有警告标志?你有某些症状前断裂的骨头吗?
非典型股骨应力性骨折常常导致大腿和腹股沟疼痛,尤其是当你步行或扭腿。疼痛可能持续几个月。有时他们最终愈合,但治疗可能会被推迟,在时间愈合后,股骨很容易完全断裂。
如何这是骨折治疗和修复吗?
完整的非洲黑人被手术,通常是通过插入一个钢或钛杆沿股骨的长度(髓内砂心骨)。这是一个螺丝放在杆的顶部和底部。我有3个切口,一个在我的臀部,第二个股骨骨体,第三个就在膝盖上面。完全因为压力非洲黑人太容易破碎,他们也往往以髓内杆进行手术治疗,以防止一个完整的裂缝。插入一个棒组装成一个完整的股骨股骨上很多比操作简单的作品必须重新,哪里有组织损伤和失血,等等。我可以告诉你这从个人经验:我的股骨骨折不愈合,几个月后我的整形外科医生操作,这一次删除原杆插入一个大(称为“交换钉”)。第二个操作少了很多时间去恢复。
经济复苏时期有多长,你需要保持体重你的腿,直到痊愈吗?
腿杆稳定,所以可以把体重手术后很快。然而,您将需要使用数周拐杖。不幸的是,非洲黑人经常延迟愈合,所以这可能持续几个月。我过去几个月的沃克,最终在第二次手术大约八个月后,因为骨不愈合。你肯定会需要物理治疗和家庭练习几个月后断裂。
有什么病人需要注意如果他们其中一个骨折吗?其他骨头有风险吗?
一个等于off经常延迟愈合,有时需要额外的手术几个月后让它愈合。同时,其他股骨一样脆弱的第一个骨折,这几年后可能发生。36%的支持小组成员有压力或完整的第二个股骨骨折,这是一个非常高的风险。它也看起来像足的跖骨也容易断裂。
有没有可能我们没有一个准确的图的数量这些骨折了吗?我知道当一个ER医生看到其中一个骨折他们可能错编诊断和称之为髋部骨折,而不是一个典型的股骨骨折。你有什么具体的证据告诉我们真正的总数这些骨折,所以我们知道流行这种类型的损伤是如何用这些药物在美国还是世界?
发表的有研究声称,一个著名的风险是“微不足道的”或非常罕见,但这些研究是基于医院记录,很有可能很多骨折被称为髋部骨折而非典型股骨骨折。直到最近,放射科医生,谁读x射线,熟悉髋部骨折和非洲黑人的区别。此外,这些研究计算这些骨折的频率占所有患者的磷酸盐。自非洲黑人发生在BPs好几年的人,相关的统计数据,是一个著名的风险已经在二磷酸盐的人说4或5年?最近的流行病学研究安大略(Park-Wyllie等),他们看x射线,他们分离出二磷酸盐的病人已经五年,看起来风险的患者,他们发现著名的风险在5年的用户大约在500年,或0.2%。翻译的美国每年大约有600例,这不是微不足道的或罕见。尤其是当你认为这不是一个典型的断裂,这是一个延迟愈合是常见的,风险有同样的事情发生在另一条腿高,约35%。
因为你受伤,您已经创建了一个支持团体对于这种类型的骨折是一个在线信息和宣传支持小组。你帮助那些想要加入,迫切需要某种形式的援助和支持?
该集团提供支持和分享经验,信息,和宣传。小组成员回答其他成员的问题。我们最近的文章链接到有关医疗的文章和文章在杂志和报纸。我们有专业的电子邮件地址字段成员想写谁。我们组的成员有两次会见了FDA关于磷酸盐和股骨骨折。我们有来自许多国家的成员美国也从其他国家。持续的人都欢迎加入bisphosphonate-related典型股骨骨折。他们只需要发邮件给我,告诉我发生了什么事。我的邮件地址是:jennifer@jenniferschneider.com* *。你是一个演讲者在最近FDA会议在9月9日,2011年,我们想知道你希望发生的结果你的见证? * *
目前,美国食品和药物管理局没有对何时停止服用二磷酸盐的建议。虽然没有好发表的证据表明,它有利于把他们永远,这是假设大多数医生一直使用这些年来。一旦病人开始BP,鼓励他们继续这样做。然而,我们现在知道,有一个重大风险(500年也许1)长期使用的一个灾难性的后果。我所希望的一个专家委员会,FDA将在会议决定建议磷酸盐会停止一段时间后时期,说3 - 5年,除非有强大的理由继续。FDA小组一致认为,应该有一些关于停止磷酸盐的声明,但是他们不能同意的时间段,所以他们提出建议。我希望不久他们将协议,提出了建议。我也希望他们建议不要单独启动一个二磷酸盐的基础上病人的骨密度(t指数),而不是总骨折风险。
美国食品和药物管理局决定对这些药物包括更强的标签警告,但是你觉得这是足够或别的东西应该用这些药物来保护消费者?
更强的标签警告是非常重要的。同时,FDA应该发出更强的版本的咨询关于磷酸盐和股骨骨折,他们在10月发布,2010年。,咨询唠叨磷酸盐和股骨骨折之间的因果关系。我认为很明显,典型的股骨骨折是由于长期使用二磷酸盐。如果FDA申明连接,那么医生会更认真地对待这项运动。
你觉得那里仍然是一个人口需要使用这些药物的患者,或者他们不应使用吗?
我从来没有说,不应使用磷酸盐。磷酸盐治疗骨质疏松性骨折阻止了许多。但任何药物,__no多么有用,有500的风险造成非常严重的不利影响在长期使用后需要小心使用。磷酸盐治疗应该开始只有当真正需要,持续了一个指定的一段时间,而不是永远。医生需要知道的长期风险和症状是什么股骨应力性骨折。
* *如果有人这些磷酸盐,他们应该停止服用它,什么时候?是药物假期或完全停止的药物更好的指示使用这些类型的药物对骨质疏松症吗?
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药物假期和完全停止目前悬而未决。考虑到alendronate zoledronic酸在骨头多年来,停了一年或两年,然后恢复对我来说没有意义。当然,对于人与骨质疏松症与改善骨密度二磷酸盐反应良好,停了几年,然后再他们的T分数明显下降,恢复二磷酸盐可能是有意义的。
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我认为这是不同的两组人。(1)我知道许多与二磷酸盐治疗多年,从来没有真正得到改善,但继续药物(或不同的二磷酸盐)因为担心事情会更糟糕。如果一个药物不起作用,我不看到它继续的理由。(2)我们还不知道为什么某些人对二磷酸盐反应严重,打破他们的股骨。当我们有答案,我们可能知道谁二磷酸盐甚至不应该开始。
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为现在,我不相信有一个著名的人都应该接受二磷酸盐。我不愿开出抗再吸收。的任何这些天没有太多其他选择对像我这样的人在内(teriparatide)锶(不是fda批准的),但我希望将来会有别人。
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我在内®建立骨质疏松症和做的很好,我理解这是治疗的选择其中一个不寻常的休息之后,你能解释在内的工作原理治疗这些骨折和为什么选择这一目的。
与antiresorptives工作通过抑制骨破坏,在内(teriparatide),这是人工合成的甲状旁腺激素,作用于成骨细胞,细胞构建骨。当骨代谢抑制,骨折的愈合可能抑制,这将解释高非典型股骨骨折延迟愈合的可能性。在内的新骨被放下。我认为它是分块oversuppression。它在促进愈合有良好的效果,是有效的治疗骨质疏松症。在内的当然有自己的警告——高剂量使用很长一段时间在大鼠造成恶性骨肿瘤骨肉瘤。因此,药物规定只有2年。
一旦你有一个这些骨折,我假设你受不了antiresorptives,这是正确的,或者是磷酸盐的唯一形式antiresorptives你想避开由于oversuppress骨的能力?
显然是一个需要研究antiresorptives以外的新类的药物治疗骨质疏松症。大多数开出抗再吸收—也就是说,的当前使用的药物是他们慢下来的骨吸收抑制破骨细胞的作用,骨细胞分解骨骼。人经历过至少一个非典型的股骨骨折最可能已经oversuppression这些细胞。所以开出抗再吸收药物的添加另一个最有可能不会受益。我认为开出抗再吸收合理的回避一切,尽管这是一个未知的领域。我认为这将是低风险采取开出抗再吸收不存储在的一个骨头,或存储很短的一段时间。例子是denosumab (Prolia®),雌激素,降钙素鼻喷雾剂(Miacalcin®)。但我不确定他们会在这些患者是有益的。
Reclast真的和福善美这些药物的半衰期最长,你能解释一下这个影响可能对非典型股骨骨折?
这些药物在骨多年,10为福善美,回收。骨分解和重建,药物返回到循环,继续活跃。这可能是为什么非常重要的长期使用FLEX审判福善美(alendronate),女性停止福善美5年后有一样相同的骨折风险十年妇女继续满10年的福善美。这对他们来说是一件好事。但它意味着如果药物产生了负面的影响在某些病人,那么问题持续多年药物后停了下来。我们不知道多久后停止药物非典型股骨骨折的风险依然存在,但是有遭受非典型股骨骨折的患者在一条腿,阻止了二磷酸盐,然后打破了其他股骨2年后。显然风险持续一段时间。很可能的风险是短的药物,不存储在骨头或较短的时间内存储。
最后,你有什么建议对于那些一的磷酸盐,正在考虑将其中之一或持续的一个著名的人了吗?
对于那些二磷酸盐,并受益,我建议停止后4 - 5年,除非你的医生认为你在骨折的风险特别高你应该停止。总是有可能恢复后如果你的骨密度下降。认识到切换到一个不同的二磷酸盐不会消除的风险等于off;这些发生在人除了alendronate磷酸盐。还有其他选项在内等骨质疏松症。如果你一直二磷酸盐多年和发展持久的大腿和腹股沟疼痛,看医生的检查以确保你没有股骨应力性骨折;并且记住,x射线通常不会出现应力性骨折。如果你开发一个典型的股骨骨折,停止二磷酸盐,还问你其他股骨评估可能的应力性骨折,特别是如果你有或者发展其他大腿疼痛。对于那些考虑开始二磷酸盐,我不仅会做决定的基础上你的骨密度(t指数)或年龄或更年期状态,而是你的风险的基础上由FRAX问卷。
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施耐德博士感谢精彩的采访中典型的股骨骨折;你的专业知识在这个领域将成为一个伟大的帮助那些患有这种类型的损伤。如果有人愿意加入施耐德博士的在线支持组,你可以联系她:jennifer@jenniferschneider.com
施耐德博士的证词,在美国食品及药物管理局可以访问2011年FDA去年9月在听证会的pdf。施耐德博士的证词,把她的名字在搜索框,它将在几个不同的页面打开她的证词。这个记录是很长的,所以找到她的证词是容易使用搜索功能。
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