一个新的先入类处方药治疗失眠八月2014年该药被批准在美国发布,Belsomra(的suvorexant),是食欲肽受体拮抗剂。它通过改变食欲肽的信号 - 从而调节神经递质睡眠 - 觉醒周期。该药物已被归类为由美国药品管制局(DEA)附表IV受控物质。
由于这是一种新的药物,发现患者的最佳剂量需要时间。因此,美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物治疗四种不同的优势。剂量在5,10,15和20毫克可用。医生建议患者开始出一个非常低的剂量和增加剂量,直到一个有效的一个发现。美国食品药物管理局说,总剂量不应超过每天20毫克。Belsomra应该睡前半小时内时最少七小时可用于睡眠服用。
这种药物在美国被批准后,三个临床试验中发现,参与者谁了药睡着了更快,相比那些谁服用安慰剂在晚上花更少的时间醒来。这种药物在不同的大脑比市场上的其他安眠药,如佐匹克隆和安眠药,但尚未对其他处方药物的失眠比较。
通过临床试验参与者报告的最常见的不良副作用是困倦。美国食品药物管理局要求药品生产企业,默克公司(被称为MSD在美国和加拿大以外),以执行对谁给予20个毫克剂量的男性和女性参加第二天驾驶考试。测试发现司机被削弱。因此,FDA建议医生警觉和谨慎的患者,在这个级别Belsomra的剂量会妨碍驾驶和需要充分重视和警觉等活动。谁采取低剂量的患者也应被告知受阻白天清醒的风险,以及酒后驾驶的风险,并谨慎使用,作为对药物的敏感性将因人而异。酒精应避免同时服用Belsomra。
谁都有心理疾病,抑郁症,自杀的念头,酗酒或药物滥用,肌无力,发作性睡病,肝病,肺病或呼吸困难的病史的历史,是在怀孕怀孕或计划,个人正在哺乳或计划母乳喂养应该被规定Belsoma之前,这些信息披露给他们的医生。18岁以下的儿童不应该给予药物作为其在这个年龄组尚未确定使用安全。
应当指出的是,因为Belsomra是一个附表四中的药物,有滥用的可能性。这种分类是指用药笔芯将受到限制。该药物也将受到更严格的包装,登记,标签和其他要求。该药有望在药房缴费在2015年初。
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